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全球基因治疗临床试验情况(上)
全球基因治疗临床试验情况(上)
2014-10-15 16:24:27
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化工资讯网(www.b2star.com)全球基因治疗临床试验情况是怎么样的?
自从1990年美国FDA正式批准第一个基因治疗临床试验以来,世界各国都掀起了基因治疗的研究热潮。
截止到1995 年,全世界共有100 多个基因治疗临床方案,在美国NIH主持的评估中发现真正有效的方案仅几个,从而提出必须加强基因治疗中的关键基础问题的研究,加强了对基因治疗临床试验方案的审批和监管力度。
从此,基因治疗从狂热转入理性化的正常轨道,并一直在稳健地发展。据统计,截至2004 年6月底,全世界范围内基因治疗的临床试验方案已有987 个,表明基因治疗具有良好的发展前景。
在所有的临床试验方案中:(1)恶性肿瘤占全部基因治疗临床试验方案的首位,占总数的66%;(2)心血管疾病占全部基因治疗临床试验方案的8.1%;(3)单基因疾病占全部基因治疗临床试验方案的9.4%;(4)感染性疾病,主要是艾滋病(AIDS) 占全部基因治疗临床试验方案的6.6%;(5)其他疾病占全部基因治疗临床试验方案的2.9%;(6)基因示踪占全部基因治疗临床试验方案的5.3%。
目前这些基因治疗临床方案大多数处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段,其中Ⅰ期临床方案有624个,Ⅰ/Ⅱ期204 个,Ⅱ期131 个,Ⅱ/Ⅲ期11个,Ⅲ期17个。
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24日发表在美国《国家科学院学报》上的一项新研究显示,世界上使用最广泛的一种除草剂——草甘膦会改变蜜蜂的肠道菌群,可能间接导致蜜蜂死亡。 此前研究认为,草甘膦会干扰植物和微生物中一种重要的酶,但对动物是无毒的。美国得克萨斯大学奥斯汀校区的研究人员发现,接触过草甘膦的蜜蜂会失去肠道中部分有益细菌,使得蜜蜂容易死亡。 在实验中,研究人员让蜜蜂接触草甘膦,3天后发现,蜜蜂肠道内有益菌群水平显著降低。进一步研究发现,肠道菌群受损的蜜蜂更易死于常见的病原体——粘质沙雷氏菌。接触这种病原体8天后,拥有正常肠道菌群的蜜蜂约半数存活,而因接触草甘膦导致肠道菌群受损的蜜蜂只有约十分之一存活。 10多年前,美国蜂农发现蜜蜂神秘减少,导致农作物难以传粉。当时曾推测这与杀虫剂、抗生素、栖息地丧失和细菌感染等有关,但没有考虑到除草剂的影响。论文作者之一的埃里克·莫塔说,虽然导致蜜蜂批量死亡的并非单一原因,但草甘膦使用广泛,必须引起重视。

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