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我国CMO原料药外包的现状以及发展方向
我国CMO原料药外包的现状以及发展方向
2014-10-21 16:37:42
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化工资讯网(www.b2star.com)我国CMO原料药外包的现状以及发展方向介绍:
我国CMO原料药外包的现状:
目前,国际医药形势的发展推动了我国CMO原料药外包业的快速增长,并在产值、增长率和企业层次等方面均拥有了较强的竞争优势,但同时也存在着一些问题需要改进。该文分析了我国CMO原料药外包的现状,指出应继续加强与国际市场的沟通、提高生产技术与管理水平、增强环保意识,才能更好地与国际接轨,推动我国CMO原料药外包业的新一轮发展。
发展方向
一些先行一步的CMO原料药企业开始将目光转向那些跨国公司的非专利药产品或专利即将到期的产品,有目的地与其洽谈合作定向生产,甚至专门为此成立合资企业,比较典型的产品包括他汀类、培南类抗生素等。
另外,世界卫生组织以及世界大区域的援助组织对与人类关系重大、疑难和影响面广的疾病治疗用药如抗疟药、抗艾滋病药、抗结核药等采取政府采购的形式。当跨国公司接到订单后,在考虑成本的情况下,把订单上的药品外包给有生产能力的发展中国家的药厂,在我国比较典型的是青蒿素、齐多夫定、卷曲霉素等。
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许多传统的大型生物制药企业在多年发展之后,已经在企业内部建立起了从研发到销售的完整产业链布局,而且还不断地通过兼并收购活动,进一步深化了纵向一体化体系。
例如,美国传统制药企业辉瑞公司自1849年成立以来就不断通过兼并收购朝着纵向一体化发展,如今已发展为生物医药时代的跨国制药巨头。
20世纪90年代中期,辉瑞通过自主研发培育出了左洛复(Zoloft)、络活喜(Norvasc)和万艾可(Viagra)等市场畅销的专利药,自身的研发能力较为突出。但辉瑞并不满足于此,在完善自身的同时又不断收购生物技术公司,逐渐在全球建立起了一个高效的研发和营销网络。例如,1999年辉瑞收购华纳·兰伯特公司后,获得了该公司的降血脂药立普
妥;2003年收购瑞典的法玛西亚公司后,获得了当时的新药西乐葆,实现了强强联合;2009年鲸吞在疫苗、营养品和生物制药等领域处于领先地位的惠氏后,获得了惠氏两大畅销抗抑郁药和肺炎双球菌疫苗的销售权等等。
这一系列的收购兼并活动不仅使辉瑞的销售收入猛增,还进一步拓展了其研发能力和营销网络。
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但是,由于诺如病毒基因的易变异性,不同毒株序列差别较大,目前还没有任何一对引物可以检出所有的诺瓦克病毒株。
VPg是诺如病毒基因组RNA具有感染性的必要条件,所以该区具有相对的高保守性,可以参考该区核苷酸序列设计特异性引物用于诺如病毒的检测;还可以针对不同类NVs设计不同的引物区别感染病毒的类属。
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