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印度CMO原料药业以及我国CMO原料药的国际竞争力介绍
印度CMO原料药业以及我国CMO原料药的国际竞争力介绍
2014-10-21 16:37:46
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化工资讯网(www.b2star.com)印度CMO原料药业以及我国CMO原料药的国际竞争力介绍。
度制药业具备了外包加工的几乎所有优势,无论在生产管理方面,还是在研发、成本、技术、工艺方面,印度已成为CMO原料药生产强国。
印度获得COS认证、通过FDA的DMF审查的CMO原料药生产企业数分别是我国的4倍和3倍。以2005年前三季度美国FDA批准的CMO原料药DMF文件号为例,印度是除美国企业以外获得有效文件号最多的国家。
与印度相比,我国的优势较多地体现在商业环境、基础设施、经济稳定性方面,但在外包业务直接经验、信息技术管理、国际认证、人员的英语水平、技术服务、社会信誉等方面有所欠缺。
印度比我国有优势的主要因素是整体的软件环境好,包括私有产权的保护、知识产权的保护、法制的健全与完善的媒体监督等,这些正是吸引外资的最有利的软环境。另外,跨国制药企业也将会并购我国国内相关企业,甚至出于保护知识产权等原因而直接设厂,从而形成新的竞争。
如2006年2月23日,国际著名的跨国制药企业诺华制药公司在我国江苏常熟兴建的第一个CMO原料药生产开发基地正式奠基,该基地建成后无疑将成为诺华全球产业价值链的重要组成部分。
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