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葛兰素史克公司的产品的安全评估
葛兰素史克公司的产品的安全评估
2014-10-22 17:09:33
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元素百科资讯频道:葛兰素史克公司产品毒理安全评估部门的职责是,对公司生产和已经上市的产品的安全性、存在的毒理风险进行评估。
欧盟对产品的医药背景、化妆品的用药标准的要求,非常严格。还负责与相关部门的沟通,有了新法规、新要求,要让公司知道、执行,确保产品安全。
动物实验,欧盟的要求非常严格,药品中已经不能利用动物进行试验,终产品不能实施动物测试,但里面的单体可以做。
2009年以后,突变动物实验已经不做了。如急性毒性实验、眼内实验、过敏实验、致突变实验。2013年,单个成分如生殖系统、反复喂养的实验等也不能实施了。葛兰素史克公司的化妆品和产品均不做动物实验。因为产品不是药品,没有对健康有明确目的。一般不要求做,特殊的,要谨慎。
对评估新的成分,要求供应商( 外部) 提供安全性数据,不然就不能用。葛兰素史克公司的动物试验,原则上评估新的活性成分,由第三方( 或供应商) 提供安全报告,没有报告,也不做动物实验,也不用这个活性成分,如果一定要用,葛兰素史克公司内部有403个文件,要求人性化处理动物。有个3R要求,即减少、取代、改善。以取代为主动主要的。cas号查询
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