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葛兰素史克公司是如何进行质量管理的
葛兰素史克公司是如何进行质量管理的
2014-10-22 17:09:37
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元素百科资讯频道:葛兰素史克公司一直确保产品质量,因为质量是最重要的。用公司产品生产总监的话说,就是::质量是我们所有行动的中心,是所有工作中重要的一条。有了质量,才能赢得消费者的信任;有了信任,才能迈向成功。
葛兰素史克公司有专门的质量管理系统,确保产品符合各种法规的要求,包括GMP、行规等保证产品向更好的方向发展。包括每个相关人员( 行政、专家) ,总部的、分部的是一个统一的管理系统。不同的国家,情况不同,要综合考虑,只要内部要求高了,就可以保证不出问题。基本条款包括各种产品。
内部确保质量,葛兰素史克公司从几个方面做::对公司所有生产线、科室有审查制度,一年两次; 仪器有标准; 第三方产品,在外面做;厂房等检查,不合格不能生产; 原材料有标准,安全性风险超标就不用; 成品,按药品的高标准检测; 有验证过程,按标准做; 清洁性,产品不同,活性成分不同,批次间设备必须清洗干净; 人员培训,岗位、抽查,每年反复做多次,列为考评因素,十分严格,做到知道、做到。cas号查询
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转基因食品的发展和安全性
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什么是转基因棉花?转基因棉花在中国的发展
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转基因食品安全吗?
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元素百科为您介绍转基因食品的发展和安全性。伴随每一次技术革命,人类都会以新的认知方式框构自然。20世纪以来,随着生物基因技术的出现,自然呈现给人类的是一幅全新的基因图景。在技术工具理性的驱动下,人类获得了打破物种间固有边界并根据意愿重塑生物的能力。
什么是转基因食品?
转基因食品就是利用分子生物学手段,通过基因的跨物种转移和遗传物质的改造,使生物体在性状、营养和消费品质等方面向人类所需要的目标转变而形成的。
经过商业化推动,以世界上首例转基因食品———一种软化缓慢的西红柿在市场上出售为标志,转基因技术开始走出实验室进入人们的日常生活。
转基因食品作物的发展
转基因作物的大规模商业化种植始于1996年,其主要品种有棉花、大豆、玉米和油菜。
据国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)主席CliveJames(2013)的研究显示,2012年全球转基因作物种植面积已经达到1.7亿公顷,是1996年的100倍,种植转基因作物的国家也从最初的6个增至28个。
就中国的情况来看,转基因作物总种植面积居全球第六,以转基因棉花为主,其他已获政府正式批准进行商业化种植的作物有西红柿、烟草和牵牛花。
此外,政府还批准了转基因棉花、大豆、玉米、油菜等四种转基因作物的进口安全证书。
以大豆为例,目前我国大豆油市场中,转基因大豆油占据了90%以上的份额。
转基因食品安全吗?
作为新技术的产物,转基因食品的安全性因为尚无定论而一直备受争议。尽管关于转基因的争论不曾休止,转基因技术的研究和开发在我国一直是政府资助和扶持的重点。
由于知识的壁垒,当前关于转基因议题的主要争论大多限于部分学者之间,且技术专家话语占主导地位,大众声音明显微弱。
面对公众对转基因食品的担忧和质疑,科学家的解释话语大多体现出对科学技术的笃信和信心,诸如“未来人口的增长对粮食安全构成很大的挑战,发展转基因技术培育新品种的目的就是为了确保粮食安全”,“转基因食品是安全的,可以放心食用”,更有学者称要让“转基因水稻最迟五年内走上中国人的餐桌”。(编辑:YD)
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元素百科编辑告诉您:什么是转基因棉花?及转基因棉花在中国的发展。棉花(GossypiumhirsutumL.)是世界上最重要的纤维作物,也是重要的油料作物之一。常规遗传育种方法和手段虽然在提高棉花产量和抗性方面取得了长足的发展,培育成了一系列的优良品种,但在解决棉花棉铃虫、黄萎病、提高纤维品质等问题上遇到了巨大的挑战。
什么是转基因棉花?
棉花是目前少有的几种已投入商品化生产的转基因农作物之一,自1996年转Bt基因抗虫棉投入商品化后,转抗除草剂基因棉、抗逆棉也相继进入生产试验阶段,同时棉花基因工程在抗病、抗旱、耐盐等方面的研究也初见端倪。
近年来转基因技术的应用,使棉花的基础与应用研究日新月异。
转基因棉花在中国的发展
在棉花转基因研究与应用的初期,主要以建立转基因体系为主,目的基因为标记基因和不同类型的Bt基因,受体材料主要是美棉coker201或coker312,该材料转化率较高,但在中国其农艺性状不佳。
国内则首先以抗虫基因等为目的基因,以生产中应用的棉花新品种为受体开始建立体系并获得大量转基因材料。
花粉管通道法在棉花转基因初期曾大量应用,随着农杆菌介导法的逐步成熟,该方法的应用比重逐步加大。
部分新方法如祝水金等的茎尖农杆菌转化法也开始取得成功。
近年来,RNAi等在棉花中也取得较大进展,更多研究者将功能基因导入棉花,建立转基因体系,获得新基因的功能。在国内,转基因抗虫棉已大量种植。(编辑:YD)
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元素百科编辑告诉您:转基因食品安全吗?关于转基因食品安全性的争论主要体现在食品安全和生态安全两个方面:食品安全方面的讨论主要集中在外源基因在新的生物体中是否会产生毒素、会不会改变食品的营养成分、对人体健康有没有危害;生态安全方面的讨论主要聚焦于转基因作物释放到田间后会不会引起基因污染、产生超级杂草,是否会打破原生物种群之间的动态平衡、破坏生物多样性。
学者对转基因食品的态度
学者的态度大体上可以分为两派:赞同派和怀疑派。
赞同派认为转基因食品是安全的,判断依据主要有两个:
一是国际上广泛认同的“实质等同性原则”,该原则认为转基因食品和传统食品之间没有本质区别,所以安全性应该是等同的;
二是“无罪推论原则”,其最具代表性的论据是转基因食品商业化十多年来,至今未曾出现过转基因食品安全事件,因而是安全的。
但在怀疑派看来,转基因食品的安全问题还存在很大的不确定性。
从技术上来看,尽管转基因作物中所转外源基因的功能是明确的,但它在“新的遗传背景中会产生什么样的相互作用,就目前的科学水平而言是不能完全精确预测的”。
转基因食品对人体是否具有长期和潜在影响也难以确定。
专家对转基因食品安全性的解释
杂交水稻之父袁隆平就曾表示,“转基因食品对人体是否有伤害,需要非常长的时间来考察,至少需要两代人才能得出结论”。
毛新志对转基因食品支持者所拥护的安全评价方法———“实质等同性”原则提出了质疑,指出这种评价原则实际上是一个结果评价法,它简单地将转基因食品的安全评估还原为化学
成分的比较,忽略了整个生产过程的安全性。
事实上,“转基因食品与生态环境和人的健康密切相关,应以有机整体论的思想来分析和思考”。该原则以还原主义的逻辑对转基因食品进行安全评估,其结果并不足以说明转基因食品的安全性。(编辑:YD)
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