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应该如何鼓励中国CMO原料药行业健康发展
应该如何鼓励中国CMO原料药行业健康发展
2014-10-28 16:24:39
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元素百科资讯频道:应该如何鼓励中国CMO原料药行业健康发展?
鼓励向CMO原料药下游发展
政府对大宗CMO原料药的出口的控制,不能仅限于对出口量的限制措施,还应引导企业逐步对大宗CMO原料药进行精细化、系列化的管理,向下游高端CMO原料药发展,鼓励企业通过技术创新,减少能源和资源耗费,向CMO原料药的行业链下游发展,提高产品技术含量和附加值,提高出口商品的结构层次。例如,对于中国出口规模最大的CMO原料药青霉素盐,可致力于继续开发,转化成产品附加值较高的下游衍生物产品。
鼓励对仿制CMO原料药的研发生产
未来三年全球专利药将集中到期,仿制药市场的繁荣正在成为中国CMO原料药的下一个机遇,可以拉动仿制药CMO原料药的需求。中国CMO原料药生产商也获得了更多的机会,从而不再局限于大宗CMO原料药的生产和出口。而中国一些CMO原料药企业在过去几年已出现多元化发展的迹象,一些企业已经逐渐摆脱了低端制造的身份,通过了相关的国际认证,中国CMO原料药行业有可能在世界仿制药的繁荣市场中分一杯羹。所以,政府可以根据相关法规及技术要求,制定国内仿制CMO原料药注册流程和技术要求,将仿制CMO原料药的研发程式进行细化和深化,以利于指导企业对仿制CMO原料药的研发和生产,从而促进企业对仿制CMO原料药的生产,不再局限于低附加值的大宗CMO原料药的生产和出口。cas号查询
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医药前沿:中国自主研发的埃博拉疫苗获批进入临床试验
元素百科资讯频道 据军事医学科学院了消息得出:由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。据报道称这是继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。该疫苗的联合研制单位是由国家“千人计划”引进人才创办的天津康希诺生物技术有限公司。
世界卫生组织17日称,埃博拉疫情已经在全球导致6915人死亡,几乎全数出现在非洲西部。
据外媒报道,世界卫生组织17日称,埃博拉疫情已经在全球导致6915人死亡,几乎全数出现在非洲西部。截至12月14日,全球受到疫情影响的8个国家内,共有18603例埃博拉病例,其中6915人死亡。而在这之中,几内亚、利比里亚和塞拉利昂三国受影响最为严重,在这几个重灾区中,共有18569人感染,6900人死亡。
另外,世卫组织宣布,马里已经3个星期没有出现新的埃博拉病例,完成了被宣布无埃博拉所需的2个21天潜伏期中的第一个。
本月早些时候,塞拉利昂超过了利比里亚,成为感染人数最多的国家。但世卫组织称,有迹象像是,塞拉利昂发病率上升速度有所减缓。同时,疫情在利比里亚的传播速度也持续减缓。
西非3国以外的死亡病例数不变,分别是马里6起,美国1起,尼日利亚8起。其中尼日利亚10月已宣告摆脱疫情。另外两个宣告摆脱疫情的国家西班牙和塞内加尔各有1起感染病例,但无死亡病例。
据悉,今年西非埃博拉疫情感染者已达17900多例,死亡6300多例,占1976年以来感染总数和死亡总数的80%和88%。中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国等17位专家评审后认为,2014基因型埃博拉病毒是1976年以来发生变异速度最快的,基因同源性为97.2%,且第一次“走出”非洲,到达欧洲和美洲。陈薇团队研发的疫苗不仅防控针对性最强,而且是全球首创冻干粉剂型,37℃环境下可稳定2周以上,具备大规模生产技术条件,适合疫苗冷链条件难以保障的西非热带地区广泛使用。而国外正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型液体苗,需零下80℃保存和运输。
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膳食结构对癌症的影响
元素百科资讯频道:本文主要介绍膳食结构对癌症的影响。癌症是世界上发病率和死亡率高的主要病症之一。根据世界卫生组织统计,2006年癌症死亡病例高达760万,占人类总死亡率的13%。
研究发现,癌症的发病率、死亡率与膳食结构有关。膳食可提供营养和许多其他的生物活性物质,而这些物质与癌症进程中的细胞和分子存在着一定的关系。
在过去30年里,癌症的存活率有所增加,但那些有癌症病史的个人依然存在病症复发和患新癌症的风险。这使得人们关注膳食结构对癌症的影响,多遗传基因和表观遗传基因均可以引发癌症,其中表观遗传基因包括典型致癌基因、肿瘤抑制基因以及在致癌过程中抑制致癌基因转移的基因。
遗传基因虽然能够影响致癌过程中分子遗传变异的敏感性,但应注意的是:即使存在具有高突变性的显性基因,膳食中的功能因子对这一过程仍具有一定的影响力。
因此,每个国家和地区的经济发展程度不同,膳食结构也不同,癌症发病的形式也不一样。在过去几十年里有很多关于膳食与癌症关系的研究,这些研究[6-7]均表明:选择性摄入相关食物或某些功能因子可预防30%~40%的癌症。生活中的膳食影响因素也具有这种作用。膳食影响因素包括食物的多样性、膳食成分及生活方式(如体力活动)等。
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医学知识:生物信息学技术的介绍
元素百科资讯频道:本文主要介绍生物信息学技术。生物信息学是以质谱为基础的蛋白质组学研究不可缺少的一个组成部分。任何质谱生成的大量数据必须经过数据库搜索才能具体地鉴定出蛋白质。
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同时,对暂时未知基因组的物种进行蛋白质组学研究时,发展新的自动的从头测序(denovosequencing)算法和工具,将极大地推动蛋白质组学的应用范围。
还有,改善或者开发新的算法使搜库结果更加可靠,最大限度地减少假阳性或者假阴性出现,还有推出新的算法或者模型对现有数据进行评价是目前生物信息学技术的一个发展方
向。
这对癌症差异蛋白质组学研究同样具有很大的意义,将提高生物标志物或者药物靶标鉴定的可靠性。
依靠生物信息学手段建立的各种基因组学和蛋白质组学等数据库,包括二维电泳图谱数据库、某组织、细胞或者亚细胞器蛋白质表达谱的数据库等将为现有研究提供很多的参考和比较的意义。
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