化学词典告诉你体外诊断试剂分类及公司有哪些，什么是体外诊断试剂，体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。 体外诊断试剂分类根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。（一）第三类产品：1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2．与血型、组织配型相关的试剂；3．与人类基因检测相关的试剂；4．与遗传性疾病相关的试剂；5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：1．用于蛋白质检测的试剂；2．用于糖类检测的试剂；3．用于激素检测的试剂；4．用于酶类检测的试剂；5．用于酯类检测的试剂；6．用于维生素检测的试剂；7．用于无机离子检测的试剂；8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；9．用于自身抗体检测的试剂；10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。（三）第一类产品：1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。体外诊断试剂公司国内诊断试剂行业起步比较晚，相比国外领先企业来说，国内体外诊断试剂行业集中度低，企业规模都比较小，竞争力较弱。目前我国体外诊断试剂生产企业有300-400家，规模较大的公司有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等，其中已上市公司有科华生物、达安基因、利德曼、中生北控等。                                                                                                   责任编辑：qxl你可能感兴趣的中国化工网栏目：化学试剂 ，化学元素，化学元素周期表，CAS查询

元素百科为您介绍：备受业界关注的《石墨烯材料的术语、定义及代号》国家标准（征求意见稿）5日在中国国家标准化管理委员会官网正式公布，并将在一个月内向社会公开征求意见。这标志着我国首个石墨烯国家标准制定取得重要进展。 石墨烯材料国家标准全国纳米技术标准化技术委员会纳米材料分会秘书长、冶金工业信息标准研究院高级工程师戴石锋介绍，此次制定的石墨烯材料术语国家标准对“什么是石墨烯”及其相关材料术语等进行了详细界定，是国内首次系统提出石墨烯术语体系构建方案。近年来，业界对石墨烯高度关注，石墨烯研究和产业化得到了快速发展。然而，对于什么是石墨烯，由于国内缺乏统一标准，一直说法不一，使得市场鱼龙混杂。“此项标准的制定和实施，一方面为产业界和学术界交流提供了统一的技术语言，另外，产品代号的出台也将为产业界自我监督和自律提供一个有效手段，避免个别虚假宣传行为，有利于引导和促进中国石墨烯产业健康、有序发展。”戴石锋说。此外，我国提交的首份石墨烯国际标准提案近日已获得国际标准化组织的初步认可，有望于今年下半年立项。这将为我国石墨烯产业积极参与国际技术规则制定提供良好机遇，为我国石墨烯产业未来走出去打下坚实基础。石墨烯材料的应用石墨烯材料是具有优异的电、热、光以及强度等性质的新型纳米材料，在能源装备、交通运输、航空航天等领域已呈现良好的应用前景。目前，英国、美国、韩国等多国正着手推动石墨烯的产业化，中国也是石墨烯研究和应用开发最为活跃的国家之一。数据显示，我国申请的石墨烯专利数量全球最多，已超过2200项，占全世界的1/3。                                                                                                   责任编辑：qxl你可能感兴趣的中国化工网栏目：化学试剂 ，化学元素，化学元素周期表，CAS查询

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