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中国CMO原料药在海外市场中地位的相关介绍
中国CMO原料药在海外市场中地位的相关介绍
2014-10-30 17:19:19
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元素百科资讯频道:中国为世界最大CMO原料药出口国,出口产品主要以大宗CMO原料药为主,其他小产品为辅。随着CMO原料药行业竞争的加剧,中国CMO原料药企业已经从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变,不断向下游供应链延伸和转移,国内深加工能力在逐步增强。
同时,国内企业也开始积极获取国际认证,CMO原料药质量也有了较大提高。目前,中国CMO原料药获得欧洲EDQM 认证的COS 证书数量约200 多个,在美国FDA 登记的CMO原料药DMF 文件数量也有600 多个。这大大提升了我国CMO原料药行业的国际市场竞争力。
近年来,中国不断扩大世界CMO原料药市场规模,出口范围已涵盖约200 个国家和地区,重点出口市场为亚洲、欧洲和北美,三大出口市场的出口额占全部CMO原料药出口的87. 4%。其中印度、美国、德国是中国采购CMO原料药的前三大国家,海外出口市场稳定。
而其他值得关注的新兴市场国家还有俄罗斯、墨西哥、越南、泰国、印度尼西亚。此类国家的CMO原料药贸易额增长最快,并且贸易额位于前20个国家之列。但这几个新兴国家的CMO原料药需求点有所不同,越南是以氨基酸类、维生素和抗生素类为主,墨西哥是以食品添加剂、维生素类和饲用抗生素为主。此类国家销售市场有待进一步开发。cas号查询
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元素百科资讯频道:唐氏综合症(Downsyndrome)是小儿最为常见的一种出生缺陷类疾病,临床特征为智能障碍、体格发育落后、特殊面容以及其他的问题。尽管早已知道这一疾病是由于染色体异常(多了一条额外的21号染色体)所导致,然而直到现在科学家们仍然不清楚这条额外的染色体是如何引起如此广泛的效应的。
在发表于本周《美国科学院院刊》(PNAS)上的一项新研究中,来自威斯康星大学Waisman中心的神经学家AnitaBhattacharyya,报告称利用来自唐氏综合症个体的皮肤细胞培育出了大脑细胞。
“尽管唐氏综合症非常常见,令人惊讶的是我们对于大脑中的出错机制却所知甚少。这些新细胞为了我们一条途径观察早期大脑发育,”Bhattacharyya说。
在研究之初,Bhattacharyya实验室将来自唐氏综合症患者的皮肤转化为了诱导多能干细胞。随后与张素春(Su-ChunZhang)教授及JasonWeick展开合作,将这些干细胞继续培育成了能在实验室中进行研究的脑细胞。
他们获得的一个重要研究发现就是,证实了神经元之间的连接减少。Bhattacharyya说:“它们之间的沟通较少,更加的安静。这是一项新的研究发现,但却与我们对于唐氏综合症大脑仅有的一点认知相符。脑细胞是通过称作为突触的连接进行沟通,唐氏综合症神经元的突触数量和突触活动只达到平常的大约60%。这足以造成差异。即便是后来他们复原这些突触,也错过了早期发育过程中关键的时间之窗。”
研究人员在唐氏综合症干细胞和神经元中检测了受累基因,发现21号染色体上的基因增高了150%,与额外染色体的遗传贡献相一致。
此外,在基因组别处大约有1500个基因的表达受到强烈影响。“看到发生改变并不令人惊讶,然而发生改变的这些基因却令人感到惊讶,”Bhattacharyya。研究人员发现响应氧化应激的基因表达显著增高,这种情况通常发生在氧自由基损伤各种组织之时。
Bhattacharyya说:“我们确切地证实,唐氏综合症神经元中存在高水平的氧化应激。以往其他的研究也曾表明存在这种现象,我们很高兴发现了更多有关的证据。现在我们获得了一个可操作系统来研究氧化应激效应,以及有可能如何阻止它们。”
Bhattacharyya说,唐氏综合症所表现的一系列症状,包括加速衰老,有可能都是由于氧化应激所导致。“在唐氏综合症患者40岁时,他们会非常迅速地衰老。他们的头发会突然变得灰白;皮肤生出皱纹,许多的器官也迅速地老化,呈现阿尔茨海默氏症的外观。这些过程有许多可能是因氧化应激增高所导致,不过这仍需要进行直接测试来验证。”
氧化应激有可能尤其的重要,因为它从干细胞便开始出现。“这表明这些细胞要在氧化压力下度过它们的整个一生,这有可能促成了后来的神经元死亡,或是提高了对阿尔茨海默氏症的易感性。”
Bhattacharyya说:“我们第一次报到了这种突触缺陷,报道了对于神经元中其他染色体上基因的影响。我们也是第一次利用来自同一人的,有或无额外染色体的干细胞展开研究。这使得我们能够观测仅由额外染色体所导致的差异,而排除人与人之间遗传差异的影响。”
这项研究是对唐氏综合症根源一次基础性的探索。Bhattacharyya说,尽管她还没有打算在短期之内探讨治疗,她们有可能会利用这些细胞来测试或是智能设计针对唐氏综合症症状的药物。cas号查询

化工资讯网(www.b2star.com)全球CMO原料药药品市场的发展与进步:纪的全球药品市场约以世界经济发展速度的2倍稳步增长,据统计,全球药品销售额从2001年的3870亿美元增长至2006年的6430亿美元,2001年全球药品市场销售额将达7750-8950亿美元。
然而国际医药公司也面临着越来越激烈的竞争,越来越难保持经营业绩的强势增长。面对这一困境,企业可将其非核心的、次要的功能和业务外包给企业外部的专业服务机构,利用他人的专长和优势来提高企业的效率和竞争力,从而专注于其具有核心竞争力的功能和业务,以控制营业成本、改进成本效益、降低风险。
目前,在CMO原料药制造领域居于技术领先地位的欧美各国和日本,普遍面临生产、环保和人力成本的压力,越来越多的制药厂将CMO原料药的生产转为定向采购或外包生产。国外制剂厂商所需的CMO原料药及中间体的60%左右为外购或合同生产,这个比例还将继续扩大,这为我国的CMO原料药生产企业提供了广阔的市场。到2011年,全球制药业生产业务外包规模预计将超过260亿美元。

化工资讯网(www.b2star.com)CMO原料药价格正在不断下降:
许多非专利药CMO原料药的价格一直持续下降。以抗生素为例,在过去五、六年里,尽管抗生素的销售数量不断上升,但国际抗生素CMO原料药市场价格却在不断下滑。
据统计,绝大部分抗生素产品2000年的价格均比1995年下降了70%~80%。CMO原料药价格不断下降的原因首先是由于技术的不断进步,包括精细化工产品生产的工艺技术和发酵技术的持续优化,产品收率不断提高,导致单位产品的成本不断降低;其次是生产规模不断扩大,生产成本费用不断降低;此外还有竞争因素的影响,特别是大批CMO原料药生产转移到发展中国家以后,廉价的劳动力和资源使生产成本进一步降低。
CMO原料药价格不断下降的趋势决定了以技术工艺水平和规模生产效率为竞争和生存条件的主要手段。与其他国家相比,我国CMO原料药制造业具有诸多优势。
首先是规模优势,中国已经是世界上第二大CMO原料药生产国和出口国;其次是我国的劳动力成本比较低廉;第三是近年来我国化学CMO原料药生产企业技改投入较大,生产水平不断提高,许多生产工艺已经达到甚至超过国际先进水平。
因此CMO原料药价格下降对我国形成CMO原料药的生产优势起到了重要的推动作用。