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我国CMO原料药企业面临挑战
我国CMO原料药企业面临挑战
2014-10-31 15:28:31
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元素百科资讯频道:随着经济实力加强和全球经济一体化的实现,我国CMO原料药的生产和出口比重也越来越大, 在世界CMO原料药是市场中占据了举足轻重的地位,是CMO原料药生产和出口的大国。
但是,我国CMO原料药的出口仍然要面对很多贸易上的考验和难关,并且,金融危机和全球经济的缓慢复苏也给我国CMO原料药的出口带来了巨大的挑战。
CMO原料药作为我国唯一具有国际市场竞争力的医药制品,在我国的医药产业结构中占据了很大的比重。我国从2008 年开始已经成为世界第一的CMO原料药生产大国,但是仍然处于不断完善的发展过程中。
特别是面对全球经济危机以及越来越激烈的市场竞争, 我国CMO原料药有没有形成成熟的市场理论体系和管理机制,在这样的情况下,我国CMO原料药企业和市场有面临着新的一轮挑战和调整,CMO原料药企业将面临新一轮的优胜劣汰和市场梳理。cas号查询
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化工资讯网(www.b2star.com)本文是研究阿德福韦酯片(阿德福韦酯胶囊)用于LAM耐药慢性乙型肝炎治疗药理机制及疗效,研究分析阿德福韦酯片对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的治疗效果。
阿德福韦酯片用于LAM耐药慢性乙型肝炎治疗方法:随机抽取慢性乙型肝炎患者70例,随机分成对照组(拉米夫定)与研究组(阿德福韦酯片)。
结果:研究组(使用阿德福韦酯片)患者HBVDNA降低水平、病毒应答率为以及血清生物化学应答率明显高于对照组,差异P
结论:阿德福韦酯片(阿德福韦酯胶囊)是治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎能够在生物化学、病毒学方面均获得满意疗效。
【关键词】阿德福韦酯;阿德福韦酯片,阿德福韦酯胶囊
阿德福韦酯片的作用
阿德福韦酯属于新型的一种核苷酸类似物[1],可在机体中代谢成阿德福韦,起到抗乙型肝炎病毒的效果。阿德福韦酯片抑制HBV作用较强,对出现YMDD变异的耐药性病毒也可发挥有效作用。现针对阿德福韦酯片治疗耐药慢性乙型肝炎的临床效果深入探究,具体如下。
1、资料与方法
1.1、阿德福韦酯片研究一般资料
择取2013.02-2014.02期间慢性乙型肝炎患者70例,均达到了全国病毒性肝炎会议的临床诊断标准。其中,男性患者43例,女性患者27例。年龄范围为24-50岁,平均年龄(35.53±4.77)岁。患者随机分为两组,基本资料对比p>0.05,差异无统计学意义。
1.2、阿德福韦酯片说明书
研究组:阿德福韦酯片(悦康药业集团有限公司,国药准字H20110088),口服用药,剂量为10mg,每日1次。
对照组:拉米夫定(安徽贝克生物制药有限公司,国药准字H20103283),口服用药,剂量为100mg,每日1次。
1.3、阿德福韦酯片的作用统计学分析
应用SPSS17.0统计学软件分析两组间研究指标,差异P
2、阿德福韦酯片用于LAM耐药慢性乙型肝炎治疗结果
研究组患者HBVDNA降低水平(2.41±2.22)log10、病毒应答率为62.86%(22/35)以及血清生物化学应答率为57.14%(20/35)明显高于对照组的(0.95±0.57)log10、22.86%(8/35)、28.57%(10/35),差异P
3、讨论
拉米夫定长期用于慢性乙型肝炎的治疗很容易产生病毒变异、抗药性[2],其分子式为C8-H11-N3O3-S,分子量为229.3。其属于核苷类似物,药理作用为掺入病毒DNA链中,阻止病毒DNA的合成,对正常细胞脱氧核苷的合成没有影响。但是长期使用导致肝脏坏死出现炎性反应
阿德福韦酯片也属于核苷类似物,分子式表达C20-H32-N5O8-P;分子量为501.5,如图1。
图1阿德福韦酯药物化学分子结构
药物的生物利用度约为59.2%;服用后30min-4h时,可达最大血药浓度约为(18.7±6.5)ng/ml,该药半衰期为(7.50±1.68)H。其药效学特征:(1)与自然底物脱氧腺苷三磷酸之间竞争较强;(2)整合成病毒DNA以后导致DNA链延长、终止。阿德福韦酯是治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎能够在生物化学、病毒学方面均获得满意疗效,病毒、血清生物化学应答率较高,明显降低了HBVDNA的水平。
参考文献:
[1]尹有宽.阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究[J].中华肝脏病杂志,2011,14(11):724-725.
[2]谢永海.阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎36例临床分析[J].实用医学杂志,2011,25(11):1868-1869.
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据报道,日本的一些部门和研究机构在当地时间18日宣布,它们准备开始研发一种新的血液检验方法,据说这种方法只需验血1次就可发现13种癌或是否罹患失智症。据悉参与研究的机构是新能源暨产业技术总合开发机构(NEDO)与国立癌症研究中心等机构。
NEDO、国立癌症研究中心、东丽等产、官、学界7个机关将着手研发验血测癌新法。NEDO等表示,将分析约7万人份患者的血液,找出这些患者的病症所具的特殊物质。这项新检验法目标在2018年度之前开发成功,实际运用于健康检查等。
NEDO等指出,新研究计划估计要投入约79亿日元(约合人民币4.7亿元)。这种检查法是检查血液、唾液等所含的“微型核糖核酸”。验血1次就能检测是否罹患13种癌症,这些癌症是日本人较多人罹患的胃癌、大肠癌、肺癌、肝癌、乳癌等。
研究团队将调查日本国立癌症研究中心及国立长寿医疗研究中心所保管的患者的血液,分别找出其所具有的微型核糖核酸的种类。
至今医师针对癌症患者的检查法是做血清肿瘤标记检查,但如果癌症没发展到某种程度就无法检测出。微型核糖核酸因癌细胞即使在较小的状态也能存在,所以有可能在早期就可测出罹癌。
日本国立癌症研究中心研究所的分子细胞治疗研究领域的主任落谷孝广表示,如果仅验血就能检测多种癌症罹患的情况,对接受检查的人而言,能减轻身体的负担,因此希望能早日实际运用。

我国的科技部在近日向外界表示,已经通过科技基础性工作专项进行了相关的部署了。“我国构建近海生物DNA条形码数据库”这个重点项目即将被启动,据悉中国科学院海洋研究所主要承担这一项目。
这一项目将根据不同类群的特点,选择一些比较有代表性的重要海洋生物类群,例如原核生物、植物、浮游动物、大型底栖无脊椎动物及鱼类等生物类群,研究人员准备在准确形态鉴定的基础上,把研究系统并规模化,并希望能成功获取近海生物DNA条形码序列。
我国海洋生物资源丰富。当前海洋经济发展和海洋科学研究亟需对我国海洋生物多样性进行充分认知,对物种的准确识别是其中基础性的工作。
专家们认为,目前我国专业的海洋生物分类学研究团队规模有限,依靠传统经验为主的海洋生物形态鉴定方法无法满足日益增长的海洋科研、海洋经济和管理的需求。DNA条形码是一种新兴的物种快速准确鉴定的方法。DNA条形码资源库作为一个资源统合与共享的平台,其构建迫在眉睫。
据项目首席科学家李新正研究员介绍,本项目通过DNA条形码资源库的构建,可为海洋生态学、海洋分类学和海洋生物分子系统学研究提供基础数据与资料,为我国海洋生物资源的开发与保护提供科学依据。此外,还将在海关检测、食品药品管理等领域发挥重要作用。
陈宜瑜院士、孟伟院士等任项目专家组成员及特邀专家。目前,项目组成员正结合专家建议,进一步研究不同类群野外标本采集制作过程中的相关技术规程问题及数据汇总与共享方案等。