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定制合成项目与研发情况介绍
2013-11-22 15:43:41
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通过某专业机构的市场调研,定制合成业务现在正处于定制合成研发线强劲但项目搁置的状态,前几年,由于市场的刺激,各公司研发项目数量猛增,但是现在,由于各种原因,很多公司的项目被搁置,这造成了一定的萧条,需要各公司认真应对。
Pharmaprojects数据库提供的数据表明,近几年,制药行业研发线增长相当明显,尤其是处于Ⅲ期试验阶段的研发项目数量猛增。处于Ⅰ期和Ⅱ期试验阶段的研发项目也翻了一番,而这又促进了定制合成CRO行业的发展。
但是现在,由于制药公司淡出某些业务或一些研发项目正在被搁置,处于开发之中的候选药物的数量减少。即使是研发强势的注射药物领域,过去12个月来,候选药物数量也减少了15%~20%。
资金受限将对中小型制药企业产生重大影响,在一份报告中,制药行业总的研发费用里面,中小型企业只占40%,但中小型企业在早期候选研发药物的总量中,却提供了80%的占有量。
很多小规模的定制合成CRO依赖中小型企业,所以伴随着资金受限,大量小规模定制合成CRO也遭到了很大的震荡和影响。
现在,后期开发项目,即指Ⅱ期和Ⅲ期项目正呈良好发展态势,这是由于大部分制药公司并没有放弃这些项目。
从事临床研究的CRO订单数量继续以比收入更快的速度增长,尤其是那些顶级CRO,它们有规模和实力从大型制药公司那里赢得首选供应商的合同,在进一步扩大市场份额。
现在来看,各公司的研发业务即将继续下降,临床前工作、毒理学、工艺开发和小规模生产(以提供临床试验材料)将会不同程度的降低生产或研发业务,各公司需要认真应对,并拿出自己短期或者长期的调整解决方案。
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化学词典告诉你离子色谱的应用以及检测方法。离子色谱(IonChromatography)是高效液相色谱(HPLC)的一种,是分析阴离子和阳离子的一种液相色谱方法。那离子色谱的应用有哪些? 离子色谱的应用作为近年来发展最快的技术之一,离子色谱的应用已渗透到众多领域。应用范围从分析水中常见阴、阳离子和有机酸,发展到分析极性化合物、氨基酸、糖、重金属和过渡金属及不同氧化态。作为一种有效的痕量分析手段,由于其具有简便、高效、高灵敏度和重现好的特点,离子色谱已在许多领域代替了传统的化学分析方法,如蒸气锅中痕量Fe3+、Fe2+、Cu2+、和SiO32-以及Cl-、SO42-、Na+、Mg2+、Ca2+等离子分析,已经广泛采用离子色谱法。另外,离子色谱在环境、食品、卫生、石油开发、石油化工、饮用水、高纯水和水文地层方面已得到广泛应用。离子色谱的检测方法离子色谱的检测器分为两大类,即电化学检测器和光学检测器。电化学检测器包括电导、直流安培、脉冲安培和积分安培;光化学检测器包括紫外-可见和荧光。随着离子色谱的广泛应用,离子色谱的检测技术已由单一的化学抑制型电导法发展为包括电化学光化学和与其他多种分析仪器联用的方法。1、抑制电导检测法;2、直接电导检测法;3、紫外吸收光度法;4、柱后衍生光度法;5、电化学法;6、与元素选择性检测器联用法。

化学词典告诉你离子色谱仪的组成以及工作流程。离子色谱是高效液相色谱的一种,故又称高效离子色谱(HPIC)或现代离子色谱,其有别于传统离子交换色谱柱色谱的主要是树脂具有很高的交联度和较低的交换容量,进样体积很小,用柱塞泵输送淋洗液通常对淋出液进行在线自动连续电导检测。 离子色谱仪的组成和一般的HPLC仪器一样,现在的离子色谱仪一般也是先做成一个个单元组件,然后根据分析要求将各所需单元组件组合起来。最基本的组件是流动相容器、高压输液泵、进样器、色谱柱、检测器和数据处理系统。此外,可根据需要配置流动相在线脱气装置、自动进样系统、流动相抑制系统、柱后反应系统和全自动控制系统等。离子色谱仪的工作过程是:输液泵将流动相以稳定的流速(或压力)输送至分析体系,在色谱柱之前通过进样器将样品导入,流动相将样品带入色谱柱,在色谱柱中各组分被分离,并依次随流动相流至检测器,抑制型离子色谱则在电导检测器之前增加一个抑制系统,即用另一个高压输液泵将再生液输送到抑制器,在抑制器中,流动相的背景电导被降低,然后将流出物导入电导检测池,检测到的信号送至数据系统记录、处理或保存。非抑制型离子色谱仪不用抑制器和输送再生液的高压泵,因此仪器的结构相对要简单得多,价格也要便宜很多。离子色谱仪的工作流程高压输液泵将流动相以稳定的流速(或压力)输送至分析体系,在色谱柱之前通过进样器将样品导入,流动相将样品带入色谱柱,在色谱柱中各组分被分离,并依次随流动相流至检测器。抑制型离子色谱则在电导检测器之前增加一个抑制系统,即用另一个高压输液泵将再生液输送到抑制器。在抑制器中,流动相背景电导被降低,然后将流动出物导入电导池,检测到的信号送至数据处理系统记录、处理或保存。非抑制型离子色谱仪不用抑制器和输送再生液的高压泵,因此仪器结构相对比较简单,价格也相对比较便宜。

化学词典告诉你离子对试剂对色谱柱的影响以及降低离子对试剂对色谱柱的影响的方法。离子对试剂是在高效液相色谱法中引入了离子色谱方法的一种表现。它主要是作用于样品和固定相之间的一种物质,所以在选择离子对试剂时,要考虑色谱柱的填料和样品的酸碱性。 离子对试剂对色谱柱的影响离子对试剂吸附在色谱柱填料的活性位点上,难以被冲洗下来,导致柱子的死体积增加,通俗点说就相当于柱子变短了,当然会出现保留时间提前,理论塔板数降低,分离度变差的情况。这个吸附过程是不可逆的,即便冲洗色谱柱再充分,也只是能部分恢复色谱柱的性能,延缓色谱柱报废的时间。这个情况有点类似低分子肝素,离子色谱检测游离硫酸根,色谱柱每测一次样品,保留时间就提前一次。样品数越多,保留时间提前的越厉害。不过这个是低分子肝素样品吸附在了色谱柱上。如何降低离子对试剂对色谱柱的损伤色谱柱保存,要避免的是两点:细菌滋长导致的发霉以及因保存溶剂挥发导致的填料变干。有机相成分有杀菌作用,在保存试剂中含量不能太低;但100%有机相或接近100%有机相,因为挥发性太强也不好。所以80%上下甲醇含量的甲醇水作为保存溶剂是适宜的。当然,无论选什么作为保存试剂,色谱柱两端的Peek堵头是一定要堵上并堵紧的。