化工资讯网（www.b2star.com）我国CMO原料药外包的现状以及发展方向介绍： 我国CMO原料药外包的现状： 目前，国际医药形势的发展推动了我国CMO原料药外包业的快速增长，并在产值、增长率和企业层次等方面均拥有了较强的竞争优势，但同时也存在着一些问题需要改进。该文分析了我国CMO原料药外包的现状，指出应继续加强与国际市场的沟通、提高生产技术与管理水平、增强环保意识，才能更好地与国际接轨，推动我国CMO原料药外包业的新一轮发展。 发展方向 一些先行一步的CMO原料药企业开始将目光转向那些跨国公司的非专利药产品或专利即将到期的产品，有目的地与其洽谈合作定向生产，甚至专门为此成立合资企业，比较典型的产品包括他汀类、培南类抗生素等。 另外，世界卫生组织以及世界大区域的援助组织对与人类关系重大、疑难和影响面广的疾病治疗用药如抗疟药、抗艾滋病药、抗结核药等采取政府采购的形式。当跨国公司接到订单后，在考虑成本的情况下，把订单上的药品外包给有生产能力的发展中国家的药厂，在我国比较典型的是青蒿素、齐多夫定、卷曲霉素等。

化工资讯网（www.b2star.com）印度CMO原料药业以及我国CMO原料药的国际竞争力介绍。 度制药业具备了外包加工的几乎所有优势，无论在生产管理方面，还是在研发、成本、技术、工艺方面，印度已成为CMO原料药生产强国。 印度获得COS认证、通过FDA的DMF审查的CMO原料药生产企业数分别是我国的4倍和3倍。以2005年前三季度美国FDA批准的CMO原料药DMF文件号为例，印度是除美国企业以外获得有效文件号最多的国家。 与印度相比，我国的优势较多地体现在商业环境、基础设施、经济稳定性方面，但在外包业务直接经验、信息技术管理、国际认证、人员的英语水平、技术服务、社会信誉等方面有所欠缺。 印度比我国有优势的主要因素是整体的软件环境好，包括私有产权的保护、知识产权的保护、法制的健全与完善的媒体监督等，这些正是吸引外资的最有利的软环境。另外，跨国制药企业也将会并购我国国内相关企业，甚至出于保护知识产权等原因而直接设厂，从而形成新的竞争。 如2006年2月23日，国际著名的跨国制药企业诺华制药公司在我国江苏常熟兴建的第一个CMO原料药生产开发基地正式奠基，该基地建成后无疑将成为诺华全球产业价值链的重要组成部分。

化工资讯网（www.b2star.com）我国CMO原料制药业的发展与运作方式：国企业的外包生产，对于我国制药业无疑是个机会。目前，我国和印度CMO原料药生产企业凭借规模优势在国际市场的地位快速得到了提升，越来越受到跨国制药集团的关注，成为跨国企业外包业务的目标之一。 经过几十年的努力和积累，我国的化学CMO原料药生产已进入相对成熟期，无论生产规模、生产成本、市场占有率还是技术工艺，都拥有较强的竞争优势，我国已经成为全球第二大化学CMO原料药生产国和出口国，是世界上CMO原料药最具出口竞争力的国家之一。 目前我国企业与外国客户的合作形式分为3种： 一是通过国外代理商进行合作； 二是与代理商签订独家合同； 三是与制剂公司签订合同。 第1种合作形式是现阶段我国企业的首选，其特点是可选产品更广，有多个代理商，与更多的人打交道，风险更低，易于交流，通过代理商能获得新产品信息。而后两种形式利润更高，当有热门CMO原料药时，我国企业可以成为这个产品唯一的供应商。