当前位置:新闻中心 > 劳保资讯
生物医药:印度即将批准重要医疗器械立法
2014-03-14 11:06:48
第三方平台
元素商城整理编辑:在立法僵局持续了几个月之后,印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。
据印度亚洲通讯社(Indo Asian News Service)报道,在一项推进监管计划中,印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置,不过现在重新得到印度联合内阁的研究考虑。
2013年提出的药品与化妆品修正法案对管理医疗器械的法律做了变革。在现有法律下(2007年通过),医疗器械与设备是被当做药品看待的。新法案将医疗器械的标准与条例分离出来,覆盖了从临床试验到进出口的所有事项。如果新条例想获批,联合内阁(包括总理和联合部长)必须先通过这项法案,并将其拿到议会做最后的投票表决。
法律变更是印度医疗器械行业的大事件,像美敦力和波士顿科学这样的公司已经瞄准这一新兴市场,同时,现代化的法律也将推动长期投资和主要国际伙伴关系。
AdvaMed(美国先进医疗技术协会)全球战略分析执行副总裁Ralph Ives表示:“在监管结构中,将医疗器械从药物产品中分离出来的做法,说明医疗器械行业需求得到了政府部门的认可,行业也很欢迎这种改变。我们相信,面对印度不断增加的健康需求,医疗器械行业会提供安全、有效、及时的服务,而修改后的法案将提升这种服务能力。”
上一篇
下一篇
如涉及转载授权,请联系我们!
相关标签:
医疗器械
相关阅读:
●
谷丙转氨酶偏高怎么办?GPT偏高饮食注意什么?
●
全面阐述氯仿溶剂的沸点、毒性及作用
●
【医药专题】青霉素过敏症状,青霉素过敏怎么办

元素百科资讯频道 谷丙转氨酶偏高怎么办?饮食注意什么?如果发现自己转氨酶偏高了不要过于紧张,但也不可疏忽大意,应注意好好休息,及时接受正规检查和治疗,在日常饮食方面应注意综合营养,合理搭配,防止偏食,下面就介绍一下谷丙转氨酶偏高饮食注意事项。
谷丙转氨酶偏高饮食注意什么?
1、谷丙转氨酶偏高应合理膳食,每日要摄取足量的维生素、脂肪、碳水化合物、蛋白质。一日三餐要合理搭配,荤素相间,尽可能少食辛辣等刺激性较强的食物,避免养成偏食的不良习惯。
2、肝病患者还应根据自己病情的轻重缓急,遵循个性化的饮食原则。例如肝硬化患者谷丙转氨酶高,饮食以软、凉、易消化食物为主,杜绝食用过硬、过热、油炸、辛辣带有刺激性的食物,饮食宜清淡,多吃新鲜蔬菜和水果,增加VC的含量,增强自身的低抗力。
3、谷丙转氨酶偏高饮食应定时定量,尤其要控制晚餐摄入量,另外营养要均衡,食物安排要多样化,最好以谷类为主;多吃奶制品、豆制品;适量的鱼、禽、蛋、瘦肉,少食肥肉和动物脂肪。进食量与体力活动要平衡。
4、谷丙转氨酶偏高(GPT偏高)的患者应严禁酒,不吃肝损害的药物,因为用药不当、病毒性肝炎、大量经常饮酒或休息不好等,都会导致谷丙转氨酶的偏高,所以应找到原因针对病因治疗
谷丙转氨酶偏高怎么办?
若发现自己谷丙转氨酶偏高,应做相关检查,积极找出发病原因,在专业医生的指导下,积极治疗,控制原发病,并配合饮食调养,即标本兼治,对疾病的恢复是很有帮助的。
你可能感兴趣的栏目:化学试剂网,化学元素表,化学元素周期表口决,化学元素周期表读音,化学元素周期律

元素百科资讯频道 本文主要介绍氯仿的沸点、氯仿的毒性、氯仿作用的文章。 氯仿在光照下遇空气逐渐被氧化生成剧毒的光气,故需保存在密封的棕色瓶中。常加入1%乙醇以破坏可能生成的光气。不易燃烧,在光的作用下,能被空气中的氧氧化成氯化氢和有剧毒的光气。在氯甲烷中最易水解成甲酸和HCl,稳定性差,450℃以上发生热分解,能进一步氯化为CCl4。
氯仿沸点
氯仿沸点为61℃,与乙醇、乙醚、石油醚、卤代烃、四氯化碳、二硫化碳等混溶 中等毒性,强麻醉性。
氯仿毒性
氯仿可经消化道、呼吸道、皮肤接触进入机体。其主要急性毒性作用是对中枢神经系统有麻醉作用,对眼及皮肤有刺激作用,并能损害心脏、肝脏、肾脏,另外可脱脂。人口服10ml(140mg/kg)可致命。氯仿的急性中毒表现为:头痛、头晕、乏力、恶心、呕吐,患者先兴奋后麻醉,出现肝、肾损伤等,严重者可因呼吸麻痹、心室纤颤而死亡。皮肤若接触氯仿可出现红斑、水肿、水疱、冻伤等。长期接触氯仿者,主要出现肝脏损害,并伴有消化不良、抑郁、失眠、共济失调等。少数人可引起嗜氯仿癖,饮酒还可增加氯仿的肝脏毒性。根据氯仿的毒性数据测算,一个每天工作8小时的工人,即使他终身从事这种工作,只要空气中的哥罗芳含量在49毫克/立方米以下,就不足以对人体造成伤害。动物实验发现,氯仿有高胚胎毒性和轻度致畸性,可诱导小白鼠发生肝癌,但目前尚无人体致癌的研究资料。国际癌症研究中心和美国把氯仿列为对人的可疑致癌物。
氯仿作用
有机合成原料,主要用来生产氟里昂(F-21、F-22、F-23)、染料和药物,在医学上,常用作麻醉剂。可用作抗生素、香料、油脂、树脂、橡胶的溶剂和萃取剂。与四氯化碳混合可制成不冻的防火液体。还用于烟雾剂的发射药、谷物的熏蒸剂和校准温度的标准液。
工业产品通常加有少量乙醇,使生成的光气与乙醇作用生成无毒的碳酸二乙酯。使用工业品前可加入少量浓硫酸振摇后水洗,经氯化钙或碳酸钾干燥,即可得不含乙醇的氯仿。
以上内容就是关于氯仿的沸点、氯仿毒性、氯仿作用的全文。
你可能感兴趣的栏目:化学试剂网,化学元素表,化学元素周期表口决,化学元素周期表读音,化学元素周期律

元素百科资讯频道 本文主要介绍青霉过敏症状、青霉素过敏怎么办的文章。青霉素是应用广泛的抗菌药物,它本身毒性很小,而较常见的却是药物的过敏,引起不良的反应以致死亡。青霉素的抗菌作用是,低浓度时抑菌,高浓度时杀菌。链球菌、肺炎双球等等革兰氏染色阳性球菌效果较好,对敏感的萄萄球菌也有作用,对脑膜炎双球菌,淋球菌等革兰氏染色阴性球菌,以及白喉杆菌、破伤风杆菌等革兰氏染色阳性杆菌和螺旋体也有作用。
青霉素的药物机理及特点
青霉素类抗生素是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称,它们具有相似的作用机理。细菌一般都处于低渗(即外界的渗透压低于细菌体内部)的环境中,因而会自发地吸收外界的水分。为了防止细胞因吸水过多而膨胀炸裂,细菌在其细胞壁中合成一种名为肽聚糖的物质,以此抵抗细菌体的自发吸水膨胀。青霉素即作用于肽聚糖的合成过程中,阻止它的合成,进而导致细菌体失去抵抗渗透压的能力而胀破。
由于β-内酰胺类作用于细菌的细胞壁,而人类细胞只有细胞膜无细胞壁,故对人类的毒性较小,除能引起严重的过敏反应外,在一般用量下,其毒性不甚明显,但它不能耐受耐药菌株(如抗药性金黄色葡萄球菌)所产生的酶,易被其破坏,且其抗菌谱较窄,主要对革兰氏阳性菌有效。青霉素G有钾盐、钠盐之分,钾盐不仅不能直接静注,静脉滴注时,也要仔细计算钾离子量,以免注入人体形成高血钾而抑制心脏功能,造成死亡。
青霉素的过敏症状
临床应用青霉素类时,较多出现过敏反应,包括皮疹、药物热、血管神经性水肿、血清病型反应、过敏性休克等,其中以过敏性休克最为严重。过敏性休克多在注射后数分钟内发生,症状为呼吸困难、紫绀、血压下降、昏迷、肢体强直,最后惊厥,可在短时间内死亡。各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克,但以注射用药的发生率最高。过敏反应的发生与药物剂量的大小无关。对本类高度过敏者,虽极微量也能引起休克。对有青霉素过敏史的病人,宜改用其他药物治疗。
在应用青霉素前,应问清病人曾否用过青霉素,有无过敏反应史。对近期内用过青霉素者应了解确切的时间。对于无青霉素过敏史的患者,成人在7日内未用过青霉素者、小儿在3日内未用过青霉素者均应进行青霉素皮试。
患者曾有青霉素过敏或应试强阳性史者,10年内不宜再做皮试,10年后也应谨慎。
试验法有划痕、斑贴、滴眼、皮内注射等法,以皮内注射法(皮试)为常用。皮试液是由青霉素G钠溶于等渗氯化钠注射液(500单位/ml),以无菌操作法制成,4℃下保存可用1周,室温则只限当日应用。将皮试液0.02~0.05ml注于肘内侧皮下,等待20分钟观察结果,呈阴性反应时始可用药。有时虽皮试局部呈阴性反应,但患者有胸闷、头晕、哮喘、皮肤发痒等症状出现,也不应给予药物。
应注意试验本身也可能引起过敏性休克。皮试前应准备好必要的急救药物。皮试期间对病人应密切观察,如发生休克,应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5~1ml(小儿酌减),必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉、心内注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素(氢化可的松或氟美松)、应用升压药和其他必要的急救措施。
皮试呈阴性者,在用药过程中也还有可能出现过敏反应。因此在注射药物后,应严密观察病人20分钟,无反应发生方可离开。遇有任何类型的过敏反应或病人主诉不适,应立即停止继续给药。如发生过敏性休克,应按上述方法进行急救。
如果病人在用药的过程中,出现了对青霉素过敏怎么办呢?可以参考下面这几条对于青霉素过敏处理的应急办法。
青霉素过敏性休克的处理
1.立即停药,就地抢救,让病人平卧。可采取中凹卧位。
2.立即皮下注射0.1%盐酸肾上腺素0.5~1ml,小儿酌减。如症状不缓解,可每隔30分钟皮下或静脉注射该药0.5ml.
3.给予氧气吸入。呼吸抑制时,肌内注射可拉明、洛贝林等呼吸兴奋剂。如出现呼吸停止,应立即进行口对口人工呼吸或插入气管导管借助人工呼吸机辅助或控制呼吸。遇有喉头水肿引起的窒息时应尽快做气管切开。
4.应用组胺类药物。
5.静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡溶液以扩充血容量,如血压仍不回升,可按医嘱给予多巴胺或去甲肾上腺素静脉滴注。
6.如心跳骤停,应立即进行复苏抢救。
7.密切观察病情,如面色、神志、呼吸、脉搏、血压、尿量等并作好记录。
8.一般过敏反应的处理停药,对症处理,加强观察,应用抗组胺类药物,并告知病人及家属其以后禁用青霉素。
以上是就是介绍青霉素过敏症状、青霉素过敏怎么办的全文。
你可能感兴趣的栏目:化学试剂网,化学元素表,化学元素周期表口决,化学元素周期表读音,化学元素周期律