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生物医药:印度即将批准重要医疗器械立法
2014-03-14 11:06:48
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元素商城整理编辑:在立法僵局持续了几个月之后,印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。
据印度亚洲通讯社(Indo Asian News Service)报道,在一项推进监管计划中,印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置,不过现在重新得到印度联合内阁的研究考虑。
2013年提出的药品与化妆品修正法案对管理医疗器械的法律做了变革。在现有法律下(2007年通过),医疗器械与设备是被当做药品看待的。新法案将医疗器械的标准与条例分离出来,覆盖了从临床试验到进出口的所有事项。如果新条例想获批,联合内阁(包括总理和联合部长)必须先通过这项法案,并将其拿到议会做最后的投票表决。
法律变更是印度医疗器械行业的大事件,像美敦力和波士顿科学这样的公司已经瞄准这一新兴市场,同时,现代化的法律也将推动长期投资和主要国际伙伴关系。
AdvaMed(美国先进医疗技术协会)全球战略分析执行副总裁Ralph Ives表示:“在监管结构中,将医疗器械从药物产品中分离出来的做法,说明医疗器械行业需求得到了政府部门的认可,行业也很欢迎这种改变。我们相信,面对印度不断增加的健康需求,医疗器械行业会提供安全、有效、及时的服务,而修改后的法案将提升这种服务能力。”
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什么是炎症性肠病?
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4-氨基水杨酸治疗炎症性肠病
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4-氨基水杨酸治疗锰中毒

炎症性肠病是危害较大的肠病之一,现阶段氨基水杨酸制剂对炎症性肠炎疗效显著。那什么是炎症性肠病呢?炎症性肠病要注意哪些呢?
广义的炎症性肠病指的是各种炎性肠病,定义较为宽泛;狭义的炎性肠病其实就是指两种:一个是溃疡性结肠炎;一个是克隆氏症,现在叫克罗恩病。除此之外,还有一些结肠病变,无法归入这两类,称为未定型结肠炎,一般较为少见。
广义的炎症性肠病包括各种各样的肠道炎症性疾病,一般来说回肠、直肠、结肠出现炎症这些的都可以叫炎症性肠病,一般表现为腹泻、腹痛,甚至还会出现血便,总的来说是炎症导致的,对人体危害很大。
虽然炎症性肠病有不同的形式,但是它们都有一些共同的症状:腹痛、呕吐、腹泻、血便或体重减轻等一些相关的疾病,如关节炎,坏疽性脓皮病,原发性硬化性胆管炎,口腔复发性溃疡等。通常根据临床表现,结合血液检查、粪便检查、结肠镜和活体组织切片等来诊断。
得了炎症性肠炎的患者在饮食上怎么注意?凡是胃肠道有病的这些病人,其实都是大同小异,治疗原则、饮食上注意的原则都是一样的。少吃刺激性的东西、烟、酒、辛辣酸甜的东西;尽量少吃、太油、太腻的东西少吃。对于溃疡性结肠炎来说有一些感冒药(如阿斯匹林类的非甾体抗炎类的药物)都得特别小心,吃感冒药的时候要慎重,尽量不吃。因为这些药很可能会诱发病情的加重。
炎症性肠炎是一种对人体产生较大危害的疾病,患者一旦检查出患有此种疾病一定要及时去正规医院治疗。化学物质4-氨基水杨酸被用于治疗炎症性肠病,并能起到一定的良好效果,特别是近几年使用较多的柳氮磺胺吡啶和美沙拉嗪,就属于氨基水杨酸制剂,对于炎症性肠炎效果显著。
对氨基水杨酸专题http://www.b2star.com/topic-65-49-6

自1940年代起,4-氨基水杨酸被医学界发现可以用于治疗炎症性肠病,对溃疡性结肠炎和克罗恩病的医治效果较为出色,现阶段对于治疗炎症性肠病的方面,4-氨基水杨酸基本上已被柳氮磺胺吡啶和美沙拉嗪等药物所取代。
克罗恩病(克隆氏症)临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。
常用氨基水杨酸制剂治疗炎症性肠病,如柳氮磺胺吡啶、美沙拉嗪等。根据病情严重程度,通常用免疫抑制剂来缓解症状,如强的松、硫唑嘌呤、甲胺蝶呤、6-巯嘌呤等。类固醇的药物也被常用来控制病情的突发,曾被作为维持药剂。
现在对于炎症性肠炎一般是对症治疗,首选是氨基水杨酸类,一般是选择柳氮磺胺吡啶和美沙拉嗪。如果疾病炎症,还可使用糖皮质激素类的药物。氨基水杨酸或激素类药物对孩子的生长发育都能产生不良影响,所以如果在疾病的治疗期,特别是服药的过程中,最好不要要孩子。
炎症性肠病的药物治疗主要是依靠4-氨基水杨酸制剂,也取得了不错的治疗效果,柳氮磺胺吡啶和美沙拉嗪属于氨基水杨酸制剂,现阶段主要靠它们进行有效的治疗,所以氨基水杨酸制剂的病理作用还是很大的。

锰中毒是对人体危害较大的有毒物质中毒之一,一般分为急性和慢性锰中毒之分,锰中毒患者必须及时施以治疗,现在,4-氨基水杨酸也被研究用于治疗锰中毒的螯合疗法,并能起到不错的功效。
急性锰中毒可因口服高锰酸钾或吸入高浓度氧化锰烟雾引起急性腐蚀性胃肠炎或刺激性支气管炎、肺炎。慢性锰中毒主要见于长期吸入锰的烟尘的工人,临床表现以锥体外系神经系统症状为主,且有神经行为功能障碍和精神失常。
慢性锰中毒一般在接触锰的烟、尘3~5年或更长时间后发病。早期症状有头晕、头痛、肢体酸痛、下肢无力和沉重、多汗、心悸和情绪改变。病情发展,出现肌张力增高、手指震颤、腱反射亢进,对周围事物缺乏兴趣和情绪不稳定。后期出现典型的震颤麻痹综合征,有四肢肌张力增高和静止性震颤、言语障碍、步态困难等以及有不自主哭笑、强迫观念和冲动行为等精神症状。
急性口服高锰酸钾中毒应立即用温水洗胃,口服牛奶和氢氧化铝凝胶。
慢性锰中毒的驱锰治疗可用依地酸钙钠、促排灵或二巯丁二钠。近年来用对氨基水杨酸钠(PAS)治疗锰中毒,可使尿锰排出量为治疗前1.5~16.4倍。出现震颤麻痹综合征可用左旋多巴和安坦等药物。
4-氨基水杨酸被医学界研究用于治疗锰中毒,其中一项17年的随访研究显示它可能比其他常用的医疗制剂效果要好。
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