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科学家利用水溶胶材料输送缓释药物
2014-03-14 10:56:54
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元素商城整理编辑:最近来自德州农工大学的科学家利用水溶胶材料开发出新的载药系统。这种载药系统可以利用水溶胶材料上的微孔包载药物并起到缓释的效果。研究人员将一种细胞壁中常见的藻阮酸盐与碳酸钙纳米颗粒结合起来而形成了这一纳米载药系统。
研究人员介绍说这一材料在药物包载和体内成像上都会有重要应用。
而这种纳米材料做为载药系统另一种重要特性是它能够使被包载药物受控缓慢释放以维持药物在体内作用时间延长药效。
负责这项研究的Michael McShane指出这一工作的意义在于人们可以有针对性的让不同的药物与这种载药系统颗粒结合并能调控其在指定的时间释放所包载的药物。
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生物医药:外企原研药市场日趋萎缩
元素商城整理编辑:只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。
有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业都无法忽略这一市场。
但是,相比上一轮,2013年上半年新版《国家基本药物目录》公布之后的这一轮基药招标,唯价格是瞻的游戏规则并未改变。
据统计,截至2月下旬,包括最新公布招标细则的湖南省在内,已有约11个省市自治区启动新一轮基药招标。
本土药企硬拼价格
在2月16日公布的《湖南省医疗机构集中采购公告》中,湖南基药招标采用一次成型一标到底的方式,将基药与非基药招标放在一个盘子里进行。基药目录中产品最低价和次低价可用于基层医疗机构,其他适用于二三级医院。
此外,划分质量层次,但不划分竞价组,湖南将采用“双信封(经济技术分和价格分)+综合评审+两轮竞价”的方式确定基药中标产品。
“两轮报价,这简直是药企投标人的噩梦。”广州一家药企市场部负责人在研究湖南省基药招标方式后向《第一财经日报》表示,第一轮经济技术标淘汰率很低,高质量层次的产品欲中标只能在价格上作出较大牺牲,才能在第二轮竞价中胜出。
实际上,去年10月启动的广东基药招标更为业内头痛。广东首次采用药交所模式进行新版基药目录和地方增补品种的集中招标采购,按照规定,基药招标不分质量层次,以最低价中标,但是允许基药目录内品种以非基药身份参加县级以上医院的药品招标。
低价竞争游戏规则之下,药企只能做选择题:报出最低价,独占广东市场;或者放弃基层市场,选择非基药参加县级以上医院招标。
信立泰的主打品种泰嘉(氯吡格雷片)就是在这种游戏规则面前失利的,乐普医疗的子公司河南新帅克在第一轮招标中,25mg和75mg的氯吡格雷片的报价分别为2.74元/片和7.26元/片,较入市价分别下调了17.8%和6%。而在此前,新帅克已两次通过价格优势分别挤掉信立泰在安徽县级医院和青海基药的市场。
恒瑞医药核心肿瘤药奥沙利铂也在竞品的低价战术中失标:50mg注射用奥沙利铂的首轮中标厂家为南京制药厂,中标价54.5元,仅为上一轮中标价的三分之一。100mg的奥沙利铂降幅更为惨烈,齐鲁制药以160元中标,价格相较上一轮降幅高达68%。
根据广东基药招标规则,每三个月进行新一轮招标,信立泰、恒瑞医药等后续还有夺回广东市场的可能性。但在游戏规则未发生变化的前提下,这些首仿药厂家只能牺牲价格换市场。
分割为两大业务板块,占比两成的肿瘤药和疫苗已被单独列为一个业务直接向总部汇报。
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生物医药:印度即将批准重要医疗器械立法
元素商城整理编辑:在立法僵局持续了几个月之后,印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变。
据印度亚洲通讯社(IndoAsianNewsService)报道,在一项推进监管计划中,印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案的建议。委员会的这项建议在2013年12月份被搁置,不过现在重新得到印度联合内阁的研究考虑。
2013年提出的药品与化妆品修正法案对管理医疗器械的法律做了变革。在现有法律下(2007年通过),医疗器械与设备是被当做药品看待的。新法案将医疗器械的标准与条例分离出来,覆盖了从临床试验到进出口的所有事项。如果新条例想获批,联合内阁(包括总理和联合部长)必须先通过这项法案,并将其拿到议会做最后的投票表决。
法律变更是印度医疗器械行业的大事件,像美敦力和波士顿科学这样的公司已经瞄准这一新兴市场,同时,现代化的法律也将推动长期投资和主要国际伙伴关系。
AdvaMed(美国先进医疗技术协会)全球战略分析执行副总裁RalphIves表示:“在监管结构中,将医疗器械从药物产品中分离出来的做法,说明医疗器械行业需求得到了政府部门的认可,行业也很欢迎这种改变。我们相信,面对印度不断增加的健康需求,医疗器械行业会提供安全、有效、及时的服务,而修改后的法案将提升这种服务能力。”
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生物医药:全球生物医疗器械·中国峰会5月在沪召开
元素商城整理编辑:由UBM和MEDTEC主办的2014年全球生物医疗器械·中国峰会(BioDevice2014)将于5月28-29日在上海隆重召开。本次峰会将联姻IIMD和BioMed两个具有行业影响力的大会,在重点关注植入和介入医疗器械的最新进展的同时,也将深入探讨生物医疗设备相关的技术和商业信息。在新机遇的憧憬下,为行业专家同仁们提供更为有价值的沟通交流平台。
随着人口老龄化的发展以及预期寿命的延长,对医疗器械的发展,也提出了更多的技术要求。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。据行业协会估算,未来10年内我国植入医疗器械行业将达到每年1,500亿元的市场规模,成为仅次于美国的世界第二大植入医疗器械市场。同时植入介入医疗器械在医疗器械产业是比重非常大的细分产业,其自主创新与产品始端材料界密不可分;随着再生医学材料时代的来临,再生和重建有生命的组织和器官(再生型医用植入器械)已经成为可能。
在这一大背景下,MEDTEC将于5月28-29日在上海举办全球生物医疗器械?中国峰会(BioDevice2014),本次峰会将聚焦生物学,结合医学和工程学,深入探讨生物医疗设备相关的技术和商业信息,是生物医疗器械行业不可错过的一场盛会。
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