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生物医药:美设计出合成氨基酸简易新法
2014-03-19 15:02:30
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元素商城整理编辑:氨基酸是含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称,是生物功能大分子蛋白质的基本组成单位。非天然手性氨基酸的分子为“对映异构体”,其在药物开发、化工合成、催化工业等领域具有重要作用。
研究团队负责人、美国斯克里普斯研究所的余金权教授对新华社记者说,天然氨基酸便宜易得,但种类不多,因此需要合成非天然手性氨基酸。研究人员14日宣布,他们设计出一种“非天然手性氨基酸”的简易合成方法,有望推动化学工业尤其制药业的发展。
丙氨酸甲基上有3个碳氢键,打断第一个键和第二个键会得到不同的氨基酸,但往往会连续发生并得到混合产物而失去应用价值。他们成功设计出两种活性不同的催化剂,可以有选择性地打断第一个键和第二个键,从而控制合成氨基酸的结构。余金权同时还是中国科学院上海有机化学研究所特聘教授。他说,根据传统合成方法,制备每种不同的非天然手性氨基酸都要利用不同的起始原料合成,而他们的思路是利用最便宜的丙氨酸作为共同的起始原料,来合成成千上万种非天然手性氨基酸。
为此他们解决了一个最大难题就是把丙氨酸上的惰性甲基碳氢键在温和条件下打断,然后根据需要装上一个新的化学官能团,每次装上一个不同的官能团就可以得到不同的氨基酸。他们开发的非天然手性氨基酸具有很好的药理活性,潜在应用包括制造抗癌药物、抗生素以及治疗帕金森氏症等疾病的药物。上述研究成果已发表在新一期《科学》杂志上。
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葛兰素史克公司首批实验性埃博拉病毒疫苗已被送往西非
元素百科资讯频道:本文主要讲了葛兰素史克公司(GSK)的首批实验性埃博拉病毒疫苗已被送往西非,这家英国制药商表示将在23日晚抵达利比里亚。
世界卫生组织在22日称,此次非洲西部的埃博拉疫情在历史上最为严重,虽然目前疫情似乎在减弱,但该组织告诫人们不要自满。疫情自一年前在几内亚首次报道以来,已有九个国家报道了21724例病例。其中8641人已经死亡。
GSK公司在一份声明中称,首批300支埃博拉疫苗将抵达主要的三个受埃博拉影响的非洲国家之一。
在未来几周内,这些疫苗将被用于第一次大规模试验,医护人员将通过这次试验帮助治疗首批获得疫苗地区的埃博拉患者。研究人员希望试验最终能够募集30000人参加,其中三分之一将获得GSK的候选疫苗。
该疫苗是由美国卫生部和Okairos共同开发的,后者在2013年被葛兰素史克收购,目前正在英国、美国、瑞士和马里进行1期安全性试验测试,共涉及约200健康志愿者。
GSK疫苗部门全球负责人Slaoui指出,“初始的1期数据......令人鼓舞,给了我们进入下一阶段的信心......下一步接种疫苗的人选将涉及数千名志愿者,其中包括一线医护人员。”
该疫苗使用一种黑猩猩感冒病毒类型作为载体传递埃博拉扎伊尔病毒株的安全疫苗,这个病毒株造成了此次西非地区前所未有的流行疾病。
GSK表示,数据显示该疫苗的各种剂量水平对人体是安全的,包括西非人口。GSK已经选择了最合适的剂量用于利比里亚地区的试验。
Slaoui强调,GSK的疫苗与其它候选疫苗一样,如NewLink遗传与默克合作开发的,以及强生公司和Bavarian Nordic公司联合开发的候选疫苗,都仍然处于研发阶段,在被证明安全性和有效性之前,不能直接部署。
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全球原料药行业处于变革期,印度及中国获益
元素百科资讯频道:本文主要讲了目前全球原料药行业的整体发展趋势的文章。生物技术和仿制药行业的持续攀升将推动全球原料药市场的增长。虽然对生物仿制药的不断研发和生物技术领域不断取得创新成果,可能会为全球生物原料药市场创造巨大的潜力。但是,专利药物陆续失去专利保护,以及由于经济衰退,导致生产厂家转向使用低成本的原料药,将推动合成化学原料药市场的增长。
行业处于变革时期
目前,原料药市场以合成化学原料药为主。与合成化学原料药相比,生物制药原料药对全球原料药市场所作的贡献明显要小得多,因为它们在市场上代表的是一种相对较新的趋势。然而,随着全球生物技术行业的发展,对生物技术分子的利用正在刺激这类原料药市场的增长。
高效原料药(HPAPI)和生物仿制药的开发也在推动全球原料药市场的增长。尤其是在经济衰退出现之后,市场正在从使用创新药物转向使用由低成本原料药生产而成的药物,从而对原料药市场的整体增长产生了积极的影响。
其他影响原料药市场增长的主要因素还有,新的医疗技术持续增长,将推动从新兴经济体进口原料药的增长。从2014~2019年,整个原料药市场的年均复合增长率将为(CAGR)8%以上。与此同时,原料药市场所面临的挑战包括:市场的分散在加剧,整体研发费用在减少。为了紧跟这种变化,原料药生产厂家都在采用各种新颖技术,以减少加工时间,获得更高的产量。
总体来看,全球原料药生产行业正在经历一个快速变革的时期,而这是由于多种因素造成的,比如市场上一些最畅销的药物专利陆续到期,处在生产阶段的药物不断发生变化,以及来自新兴地区的生产业务的激增。
从全球范围来看,北美在原料药市场上占据最大的份额。亚太地区第二,紧随其后的是欧洲。与北美地区相比,亚洲市场的年均复合增长率(CAGR)最高,其次是欧洲。2011年,北美占全球原料药市场的份额达到32%,预计到2016年将下降到27%。欧洲占整个原料药市场的份额为31%,预计到2016年将下降到29%。此外,截至2011年,亚洲占据了26%的市场份额,预计到2016年将增长到34%。
原料药市场的主要参与者有山德士(瑞士)、葛兰素史克(印度)、阿斯利康(英国)、诺华(瑞士)、辉瑞(美国)以及罗氏(瑞士)等公司。
印度及中国获益
制药行业的专家指出,印度及其邻国中国将在原料药领域成为最大的受益者,而这要得益于发达国家对原料药的需求持续在增长。
目前,在全球范围内,大约有7000种原料药被实际使用,并拥有1200亿美元的市场份额,其中美国占据的份额为45%。印度拥有2000多家原料药生产厂家,生产近1500种原料药,价值达到90亿美元,其中近50%用于出口。
印度面临着扩大这一业务的机会,并且能够在全球范围内攫取更大的市场份额。印度制药公司在以科学为基础的行业里处在最前列。该国在化学领域里有着很强的实力,其拥有训练有素的员工队伍,技术强大,并且独立自主,因此,有潜力在全球原料药市场上增强影响力。
制药行业是一个高度组织化的部门。印度在化学、生产能力和信息技术等领域都有着雄厚的实力。印度员工队伍训练有素,英语流利,在一些受到监管的地区能够从事技术转让和营销工作。这些固有的优势使得发达国家对印度原料药产生了依赖性。
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原料药有什么分类?
元素百科资讯频道:本文主要讲了原料药有哪些分类的文章。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药主要特点是不能直接用于临床使用,它是原材料,只有通过加工之后才能成为药物制剂,然后根据实验才能成为可供临床应用的医药。
原料药分类
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
(1)天然化学药
而天然化学药主要来源于大自然,其中可以分为生物化学药与植物化学药两种。生物化学药主要指的是通过生物加工而获取的,如抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
(2)化学合成药
随着化学原料药行业的迅速发展,化学原料药也成为了主要来源,当然也加大了不同企业之间的竞争。如今大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁,国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此,一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起,逐渐成为化学原料药行业中的翘楚。中国是原料药生产大国,2012年原料药产量为136万吨,同比增长了9.05%,产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染,在目前我国物价普遍上涨,环保管理不断加强的情况下,行业发展的成本优势变的不明显。
在国际原料药市场上,我国长期占据着主要地位,但在近些年由于成本的提高以及行业监管的完善。我国也出现了最大的竞争对手-印度,虽然其在行业发展的规模上不如中国,但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势,在以后也会对我国原料药行业产生一定的冲击。
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