元素百科为您介绍生物类似药市场空间大，研发呈蓬勃之势。生物类似药的研发呈蓬勃之势。与化学药品相比，生物类似药品市场空间大、重磅产品多，同时行业壁垒较高，相关企业能获取更高利润。多家券商研报预测，2020年全球生物类似药市场规模为350亿美元。 生物医药市场空间大生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。相对化学仿制药，生物类似药的生产工艺和要求要高很多。通常而言，制造商需开发新的细胞系，独立重新制订制造过程，并需对原研药相似的疗效和安全性进行验证。2016年，全球排名前的10大药品中7个为生物药。其中，6个是单抗，仅修美乐销量就达160亿美元；罗氏当家品种三大单抗总销量收入206亿美元，占罗氏药品收入53%。从全球范围看，目前生物类似药的研发主要集中在EPO、生长激素、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、依那西普和英夫利西单抗等专利过期的大品种。由于生物类似药研发门槛较高，参与者主要集中在诺华（山德士）、辉瑞（Hospira）、安进、默沙东、三星等少数巨头。在中国市场，2015年是生物类似药管理迎来转折点，政策逐渐与欧美市场接轨，大大提高了研发、生产壁垒，保护了市场。目前复宏汉霖、信达生物等企业研发进展迅速，走在同行前列。根据预测，2015年-2020年，全球生物类似药将迎来高速增长阶段。在2016年全球销量前200名的药品中，生物药占44%，总金额1572亿美元；单抗是其中最大的品类，总共26个，总金额860亿美元。中泰证券医药研究员江琦认为，生物类似药市场处在爆发前夜。“2017年-2020年将是生物类似药发展的黄金阶段。2013年-2015年主要是非单抗类生物药专利集中到期时间，长激素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素、胰岛素等产品的仿制药陆续上市；2017年-2020年，单抗将迎来专利到期高峰，包括阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等专利将到期。”生物医药行业壁垒高“政策逐渐明朗，行业壁垒大幅提升。单抗的研发将从创新申报走向类似药申报，未来可能只是少数玩家的市场。生物等效性的要求对药企的研发能力、费用、生产工艺的要求均大幅提升。”周琦表示。2007版《药品注册管理办法》要求，生物制品按照新药申请的程序申报。过去已获批的单抗药物多按照新药来申报，临床试验和审批过程周期长，但整体费用不高。根据2015年2月发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的定义和研发给出了明确的指导意见。2016年7月发布的《药品注册管理办法（修订稿）》规范了生物类似药的概念，提出“药物审批时应当重点关注生物类似药与原研药质量和疗效的类似”等。提高了生物类似药的研发和申报门槛。从目前情况看，国内市场生物类似药研发主要集中在利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等6大单抗类品种。根据2017年4月发布的《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》，确定44个谈判药品名单，其中包含7个单抗药物。这显示出有关部门对单抗类药物的临床价值的认可；罗氏的抗肿瘤单抗三剑客——曲妥珠单抗、利妥昔单抗和贝伐珠单抗均进入谈判目录。医保谈判目录接纳单抗药物，为国内生物类似药的发展提供了支持，有望加快市场导入。

化学词典告诉你二硫化碳的用途以及对人得到危害。二硫化碳纯品为无色、有折光、易燃、无异嗅液体。工业品为黄色，且有极难闻气味，具有极易挥发性，其蒸气比空气重1.6倍，易燃有毒，在空气中可形成爆炸性混合物。几乎不溶于水，但可溶于苛性钠及硫化碱的溶液，能与醇、醚、苯、氯仿、四氣化碳及油脂等混溶。 二硫化碳的用途主要作为制造黏胶纤维、玻璃的原材料。用二硫化碳生产的黄原酸盐供作冶金工业的矿石浮选剂。用于生产农用杀虫剂。橡胶工业硫化时，可作为氯化硫的溶剂。用它制造氨处理系统中设备和管路的防腐蚀剂。也是检验伯胺、仲胺及α-氨基酸、测折射率、色谱分析用的溶剂。也用于从亚麻仁、橄榄果实、兽骨、皮革和羊毛中提取油脂。用作航空的润滑剂。二硫化碳是杀菌剂稻瘟灵、克菌丹、代森锰锌、代森锌、代森铵、福美双、福美锌、福美甲胂等的中间体，也是人造纤维的原料、橡胶硫化促进剂。二硫化碳是生产人造丝、赛璐玢、四氯化碳、农药杀菌剂、橡胶助剂的原料；在生产油脂、蜡、树脂、橡胶和硫磺等产品时，二硫化碳是优良的溶剂；可用作羊毛去脂剂、衣服去渍剂、金属浮选剂、油漆和清漆的脱膜剂、航空煤油添加剂等。二硫化碳对人的危害二硫化碳可经呼吸道、皮肤、消化道侵入人体，是神经系统的一种毒物，能抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢，造成心血管疾病。长期接触低浓度二硫化碳可引起慢性中毒，产生迟钝、失眠、记忆力衰退、多发性神经炎、动脉粥样硬化等疾病。短时间接触高浓度的二硫化碳蒸汽可引起急性中毒。轻者出现头痛、眩晕、恶心及精神症状;重者先强烈兴奋，继之出现意识丧失，瞳孔反映消失，甚至死亡。

化学词典告诉你异丙醇有毒吗以及应该如何防护。相信大家对异丙醇应该不是很陌生，它是一种有机化合物，主要用于制药、化妆品、塑料、香料、涂料等等。那么异丙醇是否有毒呢？下面就来跟大家探讨一下这个问题。 异丙醇有毒吗异丙醇属于微毒化学品，它的毒性特征主要表现如下：急性毒性口服-大鼠LD50:5840毫克/公斤;口服-小鼠LC50:3600毫克/公斤，家兔经皮LD50为16.4ml/kg刺激数据眼睛-兔子100毫克/公斤。高浓度蒸气具有明显麻醉作用，对眼、呼吸道的黏膜有刺激作用，能损伤视网膜及视神经。生理作用与乙醇相似，在体内几乎无蓄积，毒性、麻醉性以及对上呼吸道黏膜的刺激都比乙醇强，但不及丙醇。接触高浓度蒸气出现头痛、倦睡以及眼、鼻、喉刺激症状。食入或吸入大量的蒸汽可引起面红、头疼、精神抑郁、恶心、昏迷等。异丙醇防护措施空气中最高容许浓度980mg/m3，工作场所最高容许浓度为1020mg/m3，嗅觉阈浓度1.1mg/m3，操作人员应戴防毒面具，浓度高时应戴气密式防护眼镜。由此看来，异丙醇的确是有一定毒素的，我们一定要远离这些有害物质。而且一旦接触之后发现身体有不适感必须立即去医院进行救治。还要一点就是，如果我们在日常生活中发现不明物体类似于有害物质的话，应立即报告相关部门，万不可自己处理。