当前位置:新闻中心 > 行业资讯
莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
2014-04-04 14:07:48
第三方平台
元素商城整理编辑:莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的原料药及制剂均已获得新GMP证书。
莱美药业表示,这有利于进一步提高公司产品质量和生产能力,优化产品结构,加快新产品埃索美拉唑上市进程,满足市场需求,对拓展产品市场及提高产品市场竞争力有着积极意义。
莱美药业有关负责人告诉记者,根据目前进度,预计5-6月份埃索美拉唑就可正式投产上市。此前公司已基本完成了国内各渠道的招商工作,接下来的销售进度则主要取决于各省招标的具体时间。
此外,公司控股子公司成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,预计4月底或者3月初有望获得药品GMP证书,二季度亦有望正式推出。
上一篇
下一篇
如涉及转载授权,请联系我们!
相关标签:
医药中间体
相关阅读:
●
什么是尿卟啉,尿卟啉的临床意义是什么
元素百科为您介绍什么是尿卟啉以及尿卟啉的临床意义。卟啉尿是一种症状,产生卟啉尿的疾病为卟啉病。卟啉病是血红素合成过程当中,由于缺乏某种酶或酶活性降低,而引起的一组卟啉代谢障碍性疾病,可为先天性疾病,也可后天出现。 什么是尿卟啉正常人的尿中含有少量的卟啉类化合物。当尿中卟啉增多时,形成卟啉尿,卟啉尿是一种症状,产生卟啉尿的疾病为卟啉病。卟啉病是血红素合成过程当中,由于缺乏某种酶或酶活性降低,而引起的一组卟啉代谢障碍性疾病,可为先天性疾病,也可后天出现,产生大量卟啉由尿和粪便排出,主要临床症状为光敏感、消化系统症状和精神神经症状。当尿液中出现卟啉时,尿变为红色,也有可能无色,但暴露阳光下或酸化煮沸后可呈现红色。 尿卟啉临床意义可用于诊断卟啉病:卟啉病可引起卟啉代谢紊乱,导致其合成异常和卟啉及其前身物与氨基-γ-酮戊酸及卟胆原的排泄异常,浓度异常升高,并在组织中蓄积,在这种异常代谢过程中产生大量的尿卟啉和粪卟啉。 阳性:可见于先天性卟啉病、迟发性皮肤型卟啉病(发病期)、急性卟啉病(发病期)、铅及重金属中毒、肝病和某些溶血性贫血、心肌梗死等。
●
视杆细胞的结构以及功能是什么
元素百科为您介绍视杆细胞的结构以及功能。人类每个眼球的视网膜内约有1.2亿个视杆细胞,其树突呈细杆状,称为视杆,视杆外节的膜盘除基部少数膜盘仍与胞膜相连,其余大部分均在边缘处与胞膜脱离,成为独立的膜盘。膜盘的更新是由外节基部不断产生,其顶端不断被色素上皮细胞所吞噬。膜盘上镶嵌有感光物质,称视紫红质(rhodopsin),能感受弱光。 视杆细胞结构视杆细胞的视色素叫做视紫红质,它具有一定的光谱吸收特性,在暗中呈粉红色,每个视杆细胞外段包含109个视紫红质分子,视紫红质是一种色蛋白,由两部分组成。其一是视蛋白,有348个氨基酸,分子量约为38000;另一部分为生色基团--视黄醛,是维生素A的醛类,因为存在若干碳的双键,它具有几种不同的空间构型。在暗处呈扭曲形的11-型异构体,但受光照后即转变为直线形的全-反型异构体。后者不再能和视蛋白相结合,经过一系列不稳定的中间产物后,视黄醛与视蛋白相分离。在这一过程中,视色素分子失去其颜色(漂白)。暗处它在酶的作用下,视黄醛又变为11-顺型,并重新与视蛋白相结合(复生),完成视觉循环。在强光照射后,视紫红质大部分被漂白,其重新合成需要约1小时。随着视紫红质的复生,视网膜的对光敏感度逐渐恢复,这是暗适应的光化学基础。当动物缺乏维生素A时,视觉循环受阻,会导致夜盲。 视杆细胞功能对光的敏感度高,在昏暗的环境中也能感受光刺激引起视觉,但只能区别明暗,而不能分辨颜色,而且视物时只能有较粗略的轮廓,精确性差。
●
视紫红质的合成方法以及作用
元素百科为您介绍视紫红质的合成方法以及作用。全-反视黄醛能进而引起视蛋白分子构象改变,并开始和视蛋白部分分离,以后又在酶的作用下继续分离,直至分解成为2个分子,分解后的全-反视黄醛不能直接和视蛋白结合成视紫红质,但它可在维生素A酶的作用下还原成维生素A,通常也是全反型的,贮存在色素上皮细胞内,然后进入视杆细胞,再氧化成11-顺视黄醛,参与视紫红质的合成、补充及分解反应继续进行。 视紫红质合成方法近年来根据对灵长类和人游离视网膜单个视锥细胞吸收光谱测量的研究,发现有三类视锥细胞,其吸收光谱高峰分别为450纳米(蓝)、525纳米(绿)和550纳米(红)。这说明很可能有三种不同的视锥感光色素。三种视锥细胞的感光色素的提纯和分离尚未成功。但目前已提取出一种感光色素,即由只含视锥细胞的鸡的视网膜中提取出的视紫蓝质(iodopsin),其光谱吸收峰值位置相当于红色光区,它也是视黄醛和视蛋白的结合体,与视紫红质的差别仅在视蛋白略有不同。感光细胞的光敏感度与未被分解的感光色素量有密切关系。感光色素浓度极少量的下降,感光细胞的光敏度就大为降低;人的视网膜中的视紫红质分解0.50%时,视杆细胞的光敏度会下降2000倍之多。故暗适应时,视网膜光敏度的高低与视紫红质的合成与分解的比率,特别是视紫红质复原的多少有着密切的关系。暗适应到20~30分钟,视觉光敏度达到最高值,视紫红质也几乎全部复原。 视紫红质的作用视紫红质是视杆细胞中的一种物质对于眼睛的感光有重要作用,但并不是所有的动物都有眼睛这种结构,所以不是所有的动物都有视紫红质。