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莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
2014-04-04 14:07:48
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元素商城整理编辑:莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的原料药及制剂均已获得新GMP证书。
莱美药业表示,这有利于进一步提高公司产品质量和生产能力,优化产品结构,加快新产品埃索美拉唑上市进程,满足市场需求,对拓展产品市场及提高产品市场竞争力有着积极意义。
莱美药业有关负责人告诉记者,根据目前进度,预计5-6月份埃索美拉唑就可正式投产上市。此前公司已基本完成了国内各渠道的招商工作,接下来的销售进度则主要取决于各省招标的具体时间。
此外,公司控股子公司成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,预计4月底或者3月初有望获得药品GMP证书,二季度亦有望正式推出。
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谷胱甘肽的简介和临床应用介绍
元素百科资讯频道:本文是介绍谷胱甘肽的简介及其临床应用的文章。
简介:
谷胱甘肽广泛分布于动植物和微生物中,是生物体内最重要的非蛋白巯基化合物之一,具有氧化型和还原型两种形态,氧化型谷胱甘肽(GSSG)和还原型谷胱甘肽(GSH)能相互转化,但体内大量存在并起主要作用的是还原型谷胱甘肽。
谷胱甘肽由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的一种三肽,是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,参与人体三羧酸循环及糖代谢等,是人体重要的代谢调节物质。此外,谷胱甘肽还在蛋白质和DNA合成、酶活性及细胞保护等方面起着直接或间接的作用。还原型谷胱甘肽则通过直接清除自由基,减少自由基生成,抑制细胞因子合成,调节细胞凋亡相关基因的平衡。目前临床上使用的还原型谷胱甘肽主要包括阿拓莫兰和绿汀诺两种。
临床应用:
(1)肝脏疾病:酒精性肝病:李丽军等观察GSH对酒精性肝病的疗效,治疗组优于对照组。病毒性肝炎:刘洪明观察GSH联合丹参注射液对妊娠妇女病毒性肝炎患者的近期疗效,应用期间未见明显不良反应,GSH联合丹参注射液对妊娠妇女病毒性肝炎有较好的疗效及安全性。HidakaI等[5]发现病毒性肝炎中,GSH含量显著降低,使用GSH能明显降低谷丙转氨酶、天冬氨酸氨基转移酶,能有效改善肝细胞病理。急性肝损害:林川等发现GSH对肝门阻断下原发性肝癌切除术后急性肝功能损害有保护作用。药物性肝病:ChenW等对因药物所致轻、中度肝损害,采用GHS治疗可以有效降低谷丙转氨酶、天冬氨酸氨基转移酶,改善肝脏功能。
(2)GSH治疗急慢性肾功能衰竭:在临床肾衰竭实验中发现,氧自由基介导的过氧化损伤可通过放大量炎症反应、血栓的形成及直接造成局部或者全身组织的损伤。GSH在体内能清除自由基及抗氧化等多种生化反应,对肾小管上皮细胞具有保护作用,减少肾损害。孟小芹[8]对急性肾衰竭的病例研究发现,常规治疗上加用GSH,可促进肾脏功能恢复,显著降低治疗时间。
(3)GSH对心血管疾病中的应用:临床上窒息、冠心病、心肌炎、猝死等严重疾病都是心肌细胞缺氧/复氧(A/R)引起的损伤,GSH可直接消除氧自由基、过氧化氢及羟自由基,还可以与白细胞在氧化应激时产生的髓过氧化酶衍生氧化物如次氯酸、氯胺等反应,阻止其进一步参与氧自由基生成反应,从而降低在A/R损伤时的细胞毒性。方毅民等观察GSH对急性心肌梗死(AMI)急诊冠状动脉内干预(PCI)后再灌注心肌损伤的保护作用,认为GSH对AMI急诊PCI后再灌注心肌损伤有良好的保护作用。
(4)GSH治疗老年性眼病:GSH高浓度存在于眼组织的水晶体、角膜、视神经、视网膜及睫状体内,有益于角膜和水晶体透明性的维持及组织的再生和修复。在角膜疾患的情况下,上皮组织中的谷胱甘肽明显减少,所以GSH对迅速恢复有着重大意义。
(5)GSH在帕金森(PD)中的应用:GSH在PD细胞凋亡中的地位逐渐受到人们的重视。Shimizu等研究发现25mmolPL162OHDA可诱导神经母细胞瘤SK2N2SH细胞发生凋亡,而GSH则可起到延缓或防止的作用。提高GSH在脑内的浓度或应用GSH的类似物、前体来防治PD成了当前药物研究的一个新靶点。汪瀚等选择77例帕金森病患者,随机分为对照组例和治疗组例,两组均常规抗帕金森治疗,而治疗组联用GSH,结果显示在短期临床观察中GSH对帕金森患者有较显著的治疗作用。
此外,GSH在肠道保护、糖尿病神经损伤等都具有很好的临床医学价值,由于还原型谷胱甘肽不稳定,易被氧化等特点,很大程度上局限了其在医学上的应用,目前研究开发法人还原型谷胱甘肽微胶囊化的研究,将很大程度上扩大GSH在临床医学的使用。
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胡萝卜素的作用和影响人体吸收胡萝卜素的因素
元素百科资讯频道:本文主要介绍胡萝卜素的作用和影响人体吸收胡萝卜素的因素。
胡萝卜素的作用
胡萝卜素广泛存在于绿色和黄色蔬菜中,如:胡萝卜、西兰花、菠菜、空心菜、甘薯、芒果、哈密瓜、杏及甜瓜等。
1、维持皮肤粘膜层的完整性,防止皮肤干燥,粗糙;
2、构成视觉细胞内的感光物质;
3、促进生长发育,有效促进健康及细胞发育,预防先天不足。促进骨骼及牙齿健康成长;
4、维护生殖功能;
5、维持和促进免疫功能,延缓衰老。
影响吸收的因素
1、脂肪和脂肪酸:胡萝卜素是脂溶性的,脂肪对胡萝卜素起运输作用。脂肪可刺激胆汁分泌乳化脂肪,从而促进类胡萝卜素的吸收。虽然许多不饱和脂肪酸对胡萝卜素的吸收也有促进作用,但比油酸弱,因为在肠黏膜细胞内存在一种脂肪酸结合蛋白,不饱和脂肪酸比胡萝卜素更易与脂肪酸结合蛋白结合,这种竞争性降低了胡萝卜素的吸收。
2、胆酸盐:胆汁乳化脂肪,使脂肪变成小的胶粒,易在小肠的液态环境中吸收,从而促进溶解在脂肪中的类胡萝卜素的吸收。胆汁中起作用的物质是结合性的胆酸和胆盐,促吸收的最佳浓度为0.04~0.008mol/L,浓度过高反而起抑制作用。
3、维生素A:已有研究表明,缺乏维生素A会增加胡萝卜素的断裂。维生素A缺乏可导致胡萝卜素的净吸收增加。
4、其它因素:许多研究表明,碳氢类胡萝卜素与含氧类胡萝卜素如斑蝥黄,黄体素,西红柿红素之间存在着拮抗或协同作用。黄体素阻碍胡萝卜素的吸收,但并不影响胡萝卜素的断裂,当黄体素占优势时,这种阻碍作用非常显著,各种日粮纤维包括果胶,会影响人体对胡萝卜素的利用率,而且果胶的影响作用大于纤维素,琼脂及谷物糠麸;蛋白质水平也影响胡萝卜素的吸收,蛋白质水平的提高有利于胡萝卜素断裂为视黄醛,从而有利于维持胡萝卜素梯度扩散;粗蛋白质含量充足可提高胡萝卜素加双氧酶的活性,此外,类胡萝卜素及适宜的Fe,维生素E和含-SH基的物质如谷胱甘肽,硫醇等,均有利于该酶活性的正常发挥。
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氯霉素的简介及其应用介绍
元素百科资讯频道:本文是介绍氯霉素及其应用的文章。
简介:氯霉素别名左旋霉素、左霉素,为白色或微带黄绿色结晶性粉末,味极苦,微溶于水,易溶于甲醇、乙醇或丙酮。熔点149-153℃,比旋度+18.5-+21.5°。
用途:广谱抑菌抗生素,作用在细菌核糖核蛋白体的50S亚单位,抑制转肽酶的活性,组织肽链的延长、抑制了蛋白质的合成。氯霉素对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强。
生产方法:最初由委内瑞拉链丝菌(StreptomycesVenezuela)的培养基中提取制得的广谱抗菌素,因分子中含有一个不游离的氯,故名氯霉素。
用法和用量:口服;成人每日1-2g,分2-4次服用;儿童每日25-50mg/kg;静滴时可用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释成1%溶液;成人肌注、静注剂量每日1-2g,分两次。
不良反应及注意点:(1)造血系统毒性:引起骨髓抑制毒性,少数发生粒细胞缺乏症和剂量依赖症贫血及再障贫血;(2)灰婴综合症:早产新生儿肝肾代谢氯霉素低下,每日超过100mg/kg剂量,用3~4天可产生继续中毒,死亡率高;(3)精神症状:偶可引起视种经炎,视神经萎缩而失明,多数为口服氯霉素出现,停药可消失;(4)消化系统毒性:可引发腹胀、腹泻、食欲不振等;(5)其他不良反应:皮疹、日光性皮炎等过敏反应。
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