2013年已接近尾声,生物医药产业度过了让人欢喜的一年。过去的9个月里,全球主要股市回升,生物医药板块表现尤其突出。
新药审批通过率保持上年业绩,部分新药临床有好的结果,还有许多利好消息;变革正在加速,个性化医疗、数字医疗技术正在改变医生治病、管理和预防疾病的方式。但全球经济问题和各国按价值取向的医疗服务转型将是生物科技公司的一大挑战。
大部分生物技术公司见证了行业板块上涨,融资更顺畅,临床试验好戏连台,新产品不断得到批准,为2014年开启了新的征程。
2014年,生物医药行业将会有稳健成长和良好表现。
投资数据有喜有忧
全球生物科技风险投资2013年(截至2013年9月)共投资了112.4亿美元,比2012年的91.4亿美元增加23%;美国的风险投资比2011年的 69.3亿美元增加22.3%,至84.8亿美元。全球IPO势头减弱,从2012年44单下降至2013年的34单,IPO筹集的资金从2011年的 38.9亿美元降到20.8亿美元,下滑46.6%;美国IPO同样不景气,新上市公司数目与2011年平齐,均为16起,但募集资金减少21.6%,从 2011年的13.9亿美元下滑到2013年的10.9亿美元。
全球生物医药上市公司的私募很有起色,从2011年的29.3亿美元增加到 2013年的49.8亿美元,增幅高达70.3%;美国也有38.1%的上涨,由2011年的12.5亿美元增加到17.3亿美元。全球资本市场对上市公司后续公募的资金总量下滑22.1%,由84.2亿美元下滑至65.7亿美元;美国市场正好相反,由2011年的46.2亿美元增加到2013年的 57.3亿美元。
类似的情形也出现在债券融资方面,全球债券融资下滑7.4%,由2011年的503亿美元滑至466亿美元;而美国方面风景独好,债券融资从2011年的307亿美元增加23.8%,至2013年的380亿美元。其他债务融资在全球和美国均呈稳健成长,2013年分别达到 132亿美元和117亿美元,分别增长33.3%和175%。
全球公募资金总量2012年为764.6亿美元,2013年为753亿美元,略有下滑(1.5%);美国公募资金总量不减反增,2012年为429亿美元,2013年增加38%,至592亿美元。
全球合作伙伴协议金额增加5.4%,从2012年的327亿美元增至2013年的592亿美元;美国占据大半,2012年为190亿美元,2013年增至344亿美元。
全球并购金额下滑34.5%,从2011年的1543亿美元下滑至今年的1011亿美元。主要原因是并购主战场美国并购金额有明显下滑,从2012年的918亿美元下降至2013年的729亿美元,降幅为20.6%。
融资环境谨慎乐观
美国经济正在复苏,世界经济也在继续改善,股市已基本恢复到金融危机前的顶点,房地价格连续6个月回升。但是,各国货币量化宽松,资金涌动汹涌,流动性过大,使其中大部分资金流入新兴市场,进而引发投机性行为,资产泡沫和通货膨胀危机增大。另一方面,美国财政悬崖、中东动荡、欧债危机未消,所以2014年开局,资本市场不会太乐观,但一般估计,美国财政悬崖危机总会过去,总体形势和市场走势会往更好的一面发展。
从资本市场看,2013年的生物医药板块的表现十分耀眼。博乐生物技术特选指数在2013年上涨了41.8%,而此期间道琼指数只上涨了6.5%,标准普尔500上涨了12.4%,纳斯达克指数上涨15.4%。今年9个月,美国证交所生技指数(BTK)从最低的1096点上涨到1600点以上。自2008年金融危机以来,BTK指数已经翻倍,从800点上涨到1600点。对于新的一年,则首先应该了解投资者最关注的几个要点。
首先是募集资金,到2013年9月底,全球生物科技产业一共募集了865亿美元,其中568亿美元是债权融资。生物医药行业募集资金仍然很难很贵,但业内人士认为,只要美国围绕削减预算和税收的争议得到解决或尽快结束,融资环境就会好起来。
私募资金方面,2013年生物技术产业全球范围私募资金大约114亿美元,同比增加23%,未来传统模式的风险基金将继续向大型企业偏移,初创型企业的投资将由天使投资、企业创投和民间非盈利机构来承担。企业要想顺利得到融资,必须让投资者相信它们有清晰的市场化路径,有能力卖出自己的产品,获得市场和消费者的认可,并让投资者看得到其退出的渠道和机会。相对大的融资项目帮助有规模和前景的企业做到概念验证(POC)阶段,将成为股权融资的主流,以往那种较小规模、分步式融资将不再受追捧。风险投资在美国以外变得日益活跃,估计今后几年会有20%的年复合增长。
IPO方面,2013年共有16 家生物技术公司在美国上市,其中12家是治疗性药物开发公司,药物开发公司的股票平均有17.8%的上涨。而2012年上市的公司,不仅发行价不高,募集资金也不多,大多募集资金不到5000多万美元,上市后表现也不能令人满意,跌破发行价者不在少数。可以说,2013年行情大有改观,而2014年IPO 行情会继续改善,估计会有25家上市。
新兴市场交易活跃
发展中国家经济发展迅速,中产阶层扩大,市场容量增加,给跨国企业提供许多机遇,凭借技术、资金和品牌优势,跨国企业在新兴市场的投资和成长空间不断加大。拉丁美洲市场会很热,除了巴西之外,其他国家也会吸引投资兴趣。中国是另外一大亮点,将成为全球第三或第二大市场。
2012 年前11个月,在生物技术产业,全球一共有1011亿美元的并购交易,同比去年下降34.5%。预计2014年将增加20%,其中多数是中型生物医药公司的并购,至少会有1起大型生物技术公司的并购,行业内的并购交易将有不少发生在拉丁美洲、中东、东南亚一带,金砖四国的并购会继续增加。过去9个月,新兴市场的并购有三分之一在中国,亚太地区的生物医药并购还会继续升温。
2014年生物医药行业继续强化实施其外包研发的战略,多数战略合作伙伴关系集中在新药早期研发,这一趋势还将继续,因为大药厂必须进一步削减成本,丰富其新药研发管线。
在争夺优质项目和潜在新药资源上,会有更加剧烈的竞争和竞价。但大药厂会更加强调风险分享,尽量少付合作开发的首付款,而把大笔钱支付延后到项目成功把握更大时再分阶段支付。
美国医疗改革的前景更加明朗化,医药行业成本控制的趋势将不会改变,企业研发、生产外包会继续稳健增长,但全球政治经济的动荡和不确定性依然存在,各国出于本国经济利益的考虑,贸易和经济摩擦不断增加,区域保护主义明显抬头。作为医药生产大国,中国会受到全球医药行业研发、生产、服务需求变化的影响。
中国新药研发正在迎来黄金时代,药政管理逐渐与国际接轨,越来越多的全球医药巨头会在中国投入巨资进行新药研发。尤其是新药临床研发,将是跨国药企在中国的投资重点。此外,为了争取更多市场份额,应对药品限价和降价的风险,跨国药企还将在国内收购企业,拓展渠道,并设立合资企业。跨国企业将积极主动与国内企业谈合作与合资,不再似过去甩掉中国合作伙伴、独资办企业。这种思路和策略的改变,给国内企业带来机会也带来压力。惟有加大自己的研发力度,练好内功,才能提高自身竞争力。