化工资讯网（www.b2star.com）全球基因治疗临床试验情况怎么样？ 目前只有我国的重组腺病毒——p53抗癌注射液（商品名“今又生”）作为世界上第一个基因治疗产品正式上市，这不仅标志着我国能够在“点”上取得世界性的科技突破，也意味着我国有能力在生物高技术产业化进程中抢占先机。 总的来说，在基因治疗基础研究和临床试验及产业化各个领域，美国均领先于世界，其临床方案有662个，占世界上总数的67%。 然而，如果我们冷静、公正地去审视这十几年来在基因治疗研究领域所取得的成绩，我们不得不承认其中还存在一些问题，主要是有效性和安全性。 目前进入Ⅲ期临床试验的只有17个，而且大多数临床试验疗效有限； 法国巴黎Necker儿童医院因SCID接受基因治疗的患者中有三名出现了类白血病样症状，表明基因治疗安全性问题有待于进一步解决。

化工资讯网（www.b2star.com）全球基因治疗临床试验情况是怎么样的？ 自从1990年美国FDA正式批准第一个基因治疗临床试验以来，世界各国都掀起了基因治疗的研究热潮。 截止到1995年，全世界共有100多个基因治疗临床方案，在美国NIH主持的评估中发现真正有效的方案仅几个，从而提出必须加强基因治疗中的关键基础问题的研究，加强了对基因治疗临床试验方案的审批和监管力度。 从此，基因治疗从狂热转入理性化的正常轨道，并一直在稳健地发展。据统计，截至2004年6月底，全世界范围内基因治疗的临床试验方案已有987个，表明基因治疗具有良好的发展前景。 在所有的临床试验方案中：（1）恶性肿瘤占全部基因治疗临床试验方案的首位，占总数的66%；（2）心血管疾病占全部基因治疗临床试验方案的8.1%；（3）单基因疾病占全部基因治疗临床试验方案的9.4%；（4）感染性疾病，主要是艾滋病（AIDS）占全部基因治疗临床试验方案的6.6%；（5）其他疾病占全部基因治疗临床试验方案的2.9%；（6）基因示踪占全部基因治疗临床试验方案的5.3%。 目前这些基因治疗临床方案大多数处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段，其中Ⅰ期临床方案有624个，Ⅰ/Ⅱ期204个，Ⅱ期131个，Ⅱ/Ⅲ期11个，Ⅲ期17个。

化工资讯网（www.b2star.com）本文是介绍紫杉醇及其药用的文章。紫杉醇，别名泰素，化学名称为5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]，英文名称为Paclitaxel,分子式为C47H51NO14，CAS号为33069-62-4。 关键词：紫杉醇；抗癌；药用机理；红豆杉 紫杉醇于1963年首次在太平洋紫杉中分离获得，常存在于红豆杉属的植物，可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、非小细胞性肺癌、卡波济氏瘤等。紫杉醇的合成方式很多，其中主要包括化学合成和生物合成，目前市场上常用的方法是化学半合成法。 市场情况： 美国百时美施贵宝就是采用化学半合成法实现大规模的生产，并且在上个世纪垄断了整个紫杉醇的市场，直至施贵宝的紫杉醇专利到期，全球出现市场割据。多国竞争局面中，美国仍占主导地位，在紫杉醇贸易世界知名企业中美国公司几乎占到了40%，其次是加拿大、法国、意大利、中国、澳大利亚、英国、印度、韩国等。而近几年，紫杉醇耐药性的出现和替代药物的出现，紫杉醇市场占比有所下降。 药用机制： 目前关于紫杉醇的作用机制主要有以下几种观点：（1）微管解聚稳定机制：紫杉醇能抑制有丝分裂，通过结合到游离微管蛋白而诱导和促使微管蛋白装配成稳定微管，同时抑制已形成微管的解聚，阻断细胞周期，中断有丝分裂，从而破坏肿瘤细胞的复制。（2）免疫机制：紫杉醇与细菌性脂多糖(LPs)有相似作用，能激活巨噬细胞，导致肿瘤坏死因子(TNF—α)受体的减少及TNF—α的释放，杀伤或抑制肿瘤细胞。目前国外对其治疗银屑病进入Ⅱ期临床研究，提示紫杉醇可产生免疫活性，调节体内免疫功能。（3）诱导细胞凋亡：紫杉醇可作用于细胞凋亡受体途径的Fas／Fasl通路，或激活半胱氮酸一天冬氮酸蛋白酶家族（cysteinylaspartateproteases,caspases)，诱导细胞凋亡。 以上是化工资讯网（www.b2star.com）关于紫杉醇是什么，紫杉醇的用处是什么，紫杉醇市场如何及其作用机制的全文。